Первый опыт использования прототипа системы для внутрисосудистой тромбэктомии в эксперименте


Полный текст:

PDF


Аннотация


Актуальность. С 1996 г. тромболитическая терапия с тканевым активатором плазминогена традиционно была первой линией лечения пациентов с ишемическим инсультом. Однако результаты последних рандомизированных исследований показали преимущество механической тромбэктомии над тромболитической терапией как в реваскуляризации артерий головного мозга, так и в улучшении клинических результатов. Благодаря развитию эндоваскулярной хирургии механическая тромбэкстракция является эффективным и безопасным методом лечения ишемического инсульта, возникающего вследствие окклюзии крупных церебральных артерий.

Цель. Разработка прототипа комбинированной транскатетерной системы для внутрисосудистой тромбэктомии.

Методы. Проведен анализ данных по проблематике для обоснования выбора типоразмеров стента-ретривера и аспирационного катетера, а также для определения основного набора физико-механических, функциональных и медико-биологических характеристик системы. Изготовлен прототип комбинированной транскатетерной системы для механической тромбэктомии из церебральных сосудов, состоящий из аспирационного катетера и стент-ретривера. Изучены физические свойства прототипа, оценена его эффективность.

Результаты. Доклинические испытания показали сопоставимую радиальную жесткость опытного образца с аналогичным устройством на рынке, удовлетворительную визуализацию рентгеноконтрастных меток под ангиографической установкой, а также высокую эффективность тромбэктомии в испытаниях in vitro и in vivo.

Выводы. Прототип комбинированной транскатетерной системы для тромбэктомии продемонстрировал положительные результаты доклинических испытаний.


Е. И. Кретов
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный медицинский исследовательский центр имени академика Е.Н. Мешалкина» Министерства здравоохранения Российской Федерации, Новосибирск
Россия

Д. У. Малаев
https://orcid.org/0000-0001-6032-788X
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный медицинский исследовательский центр имени академика Е.Н. Мешалкина» Министерства здравоохранения Российской Федерации, Новосибирск
Россия

М. А. Андреев
ООО «Ангиолайн», Новосибирск
Россия

Д. В. Требушат
ООО «Ангиолайн», Новосибирск
Россия

Н. И. Грачев
Приморская краевая клиническая больница № 1, Владивосток
Россия

А. А. Бойков
https://orcid.org/0000-0002-3129-5572
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный медицинский исследовательский центр имени академика Е.Н. Мешалкина» Министерства здравоохранения Российской Федерации, Новосибирск
Россия

А. А. Прохорихин
https://orcid.org/0000-0002-3247-8290
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный медицинский исследовательский центр имени академика Е.Н. Мешалкина» Министерства здравоохранения Российской Федерации, Новосибирск
Россия

А. Р. Таркова
https://orcid.org/0000-0002-4291-6047
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный медицинский исследовательский центр имени академика Е.Н. Мешалкина» Министерства здравоохранения Российской Федерации, Новосибирск
Россия

В. И. Байструков
https://orcid.org/0000-0003-2883-6574
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный медицинский исследовательский центр имени академика Е.Н. Мешалкина» Министерства здравоохранения Российской Федерации, Новосибирск
Россия

Литература


    1. Савелло А.В., Свистов Д.В., Кандыба Д.В. Выбор метода реваскуляризации сонных артерий в свете результатов последних клинических исследований. Неврология и ревматология. Приложение к журналу Consilium Medicum. 2012;(1):5-9. [Savello A.V., Svistov D.V., Kandyba D.V. The choice of the method of revascularization of the carotid arteries in light of the results of recent clinical studies. Consilium Medicum. Neurology and rheumatology. 2012;(1):5-9. (In Russ.)]
    2. Sudlow C.L., Warlow C.P. Comparing stroke incidence worldwide: what makes studies. Stroke. 1996;27(3):550-8. PMID: 8610328. http://doi.org/10.1161/01.str.27.3.550
    3. Donnan G.A., Fisher M., Madeod M., Davis S.M. Stroke [Seminar]. Lancet. 2008;371 (9624):1612-23. PMID: 18468545. http://doi.org/10.1016/S0140-6736(08)60694-7
    4. Малаев Д.У., Редькин Д.А., Байструков В.И., Прохорихин А.А., Бойков А.А., Кретов Е.И. Комбинированное использование проксимального и дистального защитных устройств при каротидном стентировании: клинический случай. Патология кровообращения и кардиохирургия. 2019;23(2):73-79. http://dx.doi.org/10.21688/1681-3472-2019-2-73-79 [Malaev D.U., Redkin D.A., Baystrukov V.I., Prokhorikhin A.A., Boykov A.A., Kretov E.I. The combined use of proximal and distal protection devices during carotid stenting: A case report. Patologiya krovoobrashcheniya i kardiokhirurgiya = Circulation Pathology and Cardiac Surgery. 2019;23(2):73-79 (In Russ.) http://dx.doi.org/10.21688/1681-3472-2019-2-73-79]
    5. Adams H.P. Jr., del Zoppo G., Alberts M.J., Bhatt D.L., Brass L., Furlan A., Grubb R.L., Higashida R.T., Jauch E.C., Kidwell C., Lyden P.D., Morgenstern L.B., Qureshi A.I., Rosenwasser R.H., Scott P.A., Wijdicks E.F.; American Heart Association/American Stroke Association Stroke Council; American Heart Association/American Stroke Association Clinical Cardiology Council; American Heart Association/American Stroke Association Cardiovascular Radiology and Intervention Council; Atherosclerotic Peripheral Vascular Disease Working Group; Quality of Care Outcomes in Research Interdisciplinary Working Group. Guidelines for the early management of adults with ischemic stroke/ Circulation. 2007;115(20):e478-534. PMID: 17515473. http://dx.doi.org/10.1161/CIRCULATIONAHA.107.181486
    6. Bhatia R., Hill M.D., Shobha N., Menon B., Bal S., Kochar P., Watson T., Goyal M., Demchuk A.M. Low rates of acute recanalization with intravenous recombinant tissue plasminogen activator in ischemic stroke. Stroke. 2010;41(10):2254-8. PMID: 20829513. http://dx.doi.org/10.1161/STROKEAHA.110.592535
    7. Yeo L.L., Paliwal P., Teoh H.L., Seet R.C., Chan B.P., Liang S., Venketasubramanian N., Rathakrishnan R., Ahmad A., Ng K.W., Loh P.K., Ong J.J., Wakerley B.R., Chong V.F., Bathla G., Sharma V.K. Timing of recanalization after intravenous thrombolysis and functional outcomes after acute ischemic stroke. JAMA Neurol. 2013;70(3):353-8. PMID: 23599933. http://dx.doi.org/10.1001/2013.jamaneurol.547
    8. Berkhemer O.A., Fransen P.S., Beumer D., van den Berg L.A., Lingsma H.F., Yoo A.J., Schonewille W.J., Vos J.A., Nederkoorn P.J., Wermer M.J., van Walderveen M.A., Staals J., Hofmeijer J., van Oostayen J.A., Lycklama à Nijeholt G.J., Boiten J., Brouwer P.A., Emmer B.J., de Bruijn S.F., van Dijk L.C., Kappelle L.J., Lo R.H., van Dijk E.J., de Vries J., de Kort P.L., van Rooij W.J., van den Berg J.S., van Hasselt B.A., Aerden L.A., Dallinga R.J., Visser M.C., Bot J.C., Vroomen P.C., Eshghi O., Schreuder T.H., Heijboer R.J., Keizer K., Tielbeek A.V., den Hertog H.M., Gerrits D.G., van den Berg-Vos R.M., Karas G.B., Steyerberg E.W., Flach H.Z., Marquering H.A., Sprengers M.E., Jenniskens S.F., Beenen L.F., van den Berg R., Koudstaal P.J., van Zwam W.H., Roos Y.B., van der Lugt A., van Oostenbrugge R.J., Majoie C.B., Dippel D.W.; MR CLEAN Investigators. A randomized trial of intraarterial treatment for acute ischemic stroke. N Engl J Med. 2015;372(1):11-20. PMID: 25517348. http://dx.doi.org/10.1056/NEJMoa1411587
    9. Campbell B.C., Mitchell P.J., Kleinig T.J., Dewey H.M., Churilov L., Yassi N., Yan B., Dowling R.J., Parsons M.W., Oxley T.J., Wu T.Y., Brooks M., Simpson M.A., Miteff F., Levi C.R., Krause M., Harrington T.J., Faulder K.C., Steinfort B.S., Priglinger M., Ang T., Scroop R., Barber P.A., McGuinness B., Wijeratne T., Phan T.G., Chong W., Chandra R.V., Bladin C.F., Badve M., Rice H., de Villiers L., Ma H., Desmond P.M., Donnan G.A., Davis S.M.; EXTEND-IA Investigators. Endovascular therapy for ischemic stroke with perfusion-imaging selection. N Engl J Med. 2015;372(11):1009-18. PMID: 25671797. http://dx.doi.org/10.1056/NEJMoa1414792
    10. Goyal M., Demchuk A.M., Menon B.K., Eesa M., Rempel J.L., Thornton J., Roy D., Jovin T.G., Willinsky R.A., Sapkota B.L., Dowlatshahi D., Frei D.F., Kamal N.R., Montanera W.J., Poppe A.Y., Ryckborst K.J., Silver F.L., Shuaib A., Tampieri D., Williams D., Bang O.Y., Baxter B.W., Burns P.A., Choe H., Heo J.H., Holmstedt C.A., Jankowitz B., Kelly M., Linares G., Mandzia J.L., Shankar J., Sohn S.I., Swartz R.H., Barber P.A., Coutts S.B., Smith E.E., Morrish W.F., Weill A., Subramaniam S., Mitha A.P., Wong J.H., Lowerison M.W., Sajobi T.T., Hill M.D.; ESCAPE Trial Investigators. Randomized assessment of rapid endovascular treatment of ischemic stroke. N Engl J Med. 2015;372(11);1019-30. PMID: 25671798. http://dx.doi.org/10.1056/NEJMoa1414905
    11. Saver J.L., Goyal M., Bonafe A., Diener H.C., Levy E.I., Pereira V.M., Albers G.W., Cognard C., Cohen D.J., Hacke W., Jansen O., Jovin T.G., Mattle H.P., Nogueira R.G., Siddiqui A.H., Yavagal D.R., Baxter B.W., Devlin T.G., Lopes D.K., Reddy V.K., du Mesnil de Rochemont R., Singer O.C., Jahan R.; SWIFT PRIME Investigators. Stent-retriever thrombectomy after intravenous t-PA vs. t-PA alone in stroke. N Engl J Med. 2015;372(24):2285-95. PMID: 25882376. http://dx.doi.org/10.1056/NEJMoa1415061
    12. Jovin T.G., Chamorro A., Cobo E., de Miquel M.A., Molina C.A., Rovira A., San Román L., Serena J., Abilleira S., Ribó M., Millán M., Urra X., Cardona P., López-Cancio E., Tomasello A., Castaño C., Blasco J., Aja L., Dorado L., Quesada H., Rubiera M., Hernandez-Pérez M., Goyal M., Demchuk A.M., von Kummer R., Gallofré M., Dávalos A.; REVASCAT Trial Investigators. Thrombectomy within 8 hours after symptom onset in ischemic stroke. N Engl J Med. 2015;372(24):2296-306. PMID: 25882510. http://dx.doi.org/10.1056/NEJMoa1503780
    13. Wahlgren N., Moreira T., Michel P., Steiner T., Jansen O., Cognard C., Mattle H.P., van Zwam W., Holmin S., Tatlisumak T., Petersson J., Caso V., Hacke W., Mazighi M., Arnold M., Fischer U., Szikora I., Pierot L., Fiehler J., Gralla J., Fazekas F., Lees K.R.; ESO-KSU, ESO, ESMINT, ESNR and EAN. Mechanical thrombectomy in acute ischemic stroke: consensus statement by ESO-Karolinska Stroke Update 2014/2015, supported by ESO, ESMINT, ESNR and EAN. Int J Stroke. 2016;11(1):134-47. PMID: 26763029. http://dx.doi.org/10.1177/1747493015609778
    14. Powers W.J., Derdeyn C.P., Biller J., Coffey C.S., Hoh B.L., Jauch E.C., Johnston K.C., Johnston S.C., Khalessi A.A., Kidwell C.S., Meschia J.F., Ovbiagele B., Yavagal D.R.; American Heart Association Stroke Council. 2015 American Heart Association/American Stroke Association focused update of the 2013 guidelines for the early management of patients with acute ischemic stroke regarding endovascular treatment: a guideline for healthcare professionals from the American Heart Association/American Stroke Association. Stroke. 2015;46(10):3020-35. PMID: 26123479. http://dx.doi.org/10.1161/STR.0000000000000074
    15. Nogueira R.G., Jadhav A.P., Haussen D.C., Bonafe A., Budzik R.F., Bhuva P. Yavagal D.R., Ribo M., Cognard C., Hanel R.A., Sila C.A., Hassan A.E., Millan M., Levy E.I., Mitchell P., Chen M., English J.D., Shah Q.A., Silver F.L., Pereira V.M., Mehta B.P., Baxter B.W., Abraham M.G., Cardona P., Veznedaroglu E., Hellinger F.R., Feng L., Kirmani J.F., Lopes D.K., Jankowitz B.T., Frankel M.R., Costalat V., Vora N.A., Yoo A.J., Malik A.M., Furlan A.J., Rubiera M., Aghaebrahim A., Olivot J.M., Tekle W.G., Shields R., Graves T., Lewis R.J., Smith W.S., Liebeskind D.S., Saver J.L., Jovin T.G.; DAWN Trial Investigators. Thrombectomy 6 to 24 hours after stroke with a mismatch between deficit and infarct. N Engl J Med. 2018;378(1):11-21. http://dx.doi.org/10.1056/ NEJMoa1706442
    16. Albers G.W., Marks M.P., Kemp S., Christensen S., Tsai J.P., Ortega-Gutierrez S., McTaggart R.A., Torbey M.T., Kim-Tenser M., Leslie-Mazwi T., Sarraj A., Kasner S.E., Ansari S.A., Yeatts S.D., Hamilton S., Mlynash M., Heit J.J., Zaharchuk G., Kim S., Carrozzella J., Palesch Y.Y., Demchuk A.M., Bammer R., Lavori P.W., Broderick J.P., Lansberg M.G.; DEFUSE 3 Investigators. Thrombectomy for stroke at 6 to 16 hours with selection by perfusion imaging. N Engl J Med. 2018;378(8):708-18. PMID: 29364767; PMCID: PMC6590673. http://dx.doi.org/10.1056/NEJMoa1713973
    17. Turc G., Bhogal P., Fischer U., Khatri P., Lobotesis K., Mazighi M., Schellinger P.D., Toni D., de Vries J., White P., Fiehler J. European Stroke Organisation (ESO)–European Society for Minimally Invasive Neurological Therapy (ESMINT) Guidelines on Mechanical Thrombectomy in Acute Ischaemic StrokeEndorsed by Stroke Alliance for Europe (SAFE). Eur Stroke J. 2019;4(1):6-12. PMID: 31165090; PMCID: PMC6533858. http://dx.doi.org/10.1177/2396987319832140
    18. Powers W.J., Rabinstein A.A., Ackerson T., Adeoye O.M., Bambakidis N.C., Becker K., Biller J., Brown M., Demaerschalk B.M., Hoh B., Jauch E.C., Kidwell C.S., Leslie-Mazwi T.M., Ovbiagele B., Scott P.A., Sheth K.N., Southerland A.M., Summers D.V., Tirschwell D.L.; American Heart Association Stroke Council. 2018 guidelines for the early management of patients with acute ischemic stroke: a guideline for healthcare professionals from the American Heart Association/American Stroke Association. Stroke. 2018;49(3):e46-e110. PMID: 29367334. http://dx.doi.org/10.1161/STR.0000000000000158
    19. Saver JL. The 2012 Feinberg Lecture: treatment swift and treatment sure. Stroke. 2013;44(1):270-7. PMID: 23238857; PMCID: PMC3529974. http://dx.doi.org/10.1161/STROKEAHA.112.671354
    20. Lapergue B., Blanc R., Gory B., Labreuche J., Duhamel A., Marnat G., Saleme S., Costalat V., Bracard S., Desal H., Mazighi M., Consoli A., Piotin M.; ASTER Trial Investigators. Effect of endovascular contact aspiration vs stent retriever on revascularization in patients with acute ischemic stroke and large vessel occlusion: The ASTER Randomized Clinical Trial. JAMA. 2017;318(5):443-52. PMID: 28763550; PMCID: PMC5817613. http://dx.doi.org/10.1001/jama.2017.9644
    21. Lee J.S., Hong J.M., Lee S.J., Joo I.S., Lim Y.C., Kim S.Y. The combined use of mechanical thrombectomy devices is feasible for treating acute carotid terminus occlusion. Acta Neurochir (Wien). 2013;15 (4):635-41. PMID: 23435866. http://dx.doi.org/10.1007/s00701-013-1649-5
    22. Humphries W., Hoit D., Doss V.T., et al. Distal aspiration with retrievable stent assisted thrombectomy for the treatment of acute ischemic stroke. J Neurointervent Surg. 2015;7(2):90-4. PMID: 24463439. http://dx.doi.org/10.1136/neurintsurg-2013-010986
    23. Wong J. T.N., Heit J., Moraff A., Dodd R., Do H., Marks M. Acute stroke intervention for large vessel occlusion with combined stent retriever and suction thrombectomy (Solubra technique): a retrospective analysis of 85 patients. J Neurointerv Surg. 2016;8(1):A86.
    24. Massari F., Henninger N., Lozano J.D., Patel A., Kuhn A.L., Howk M., Perras M., Brooks C., Gounis M.J., Kan P., Wakhloo A.K., Puri A.S. ARTS (Aspiration-Retriever Technique for Stroke): initial clinical experience. Interv. Neuroradiol. 2016;22(3):325-32. PMID: 26908591; PMCID: PMC4984370. http://dx.doi.org/10.1177/1591019916632369
    25. McTaggart R.A., Tung E.L., Yaghi S., Cutting S.M., Hemendinger M., Gale H.I., Baird G.L., Haas R.A., Jayaraman M.V. Continuous aspiration prior to intracranial vascular embolectomy (CAPTIVE): a technique which improves outcomes. J Neurointerv Surg. 2017;9(12):1154-9. PMID: 27986848. http://dx.doi.org/10.1136/neurintsurg-2016-012838
    26. Maus V., Behme D., Kabbasch C., Borggrefe J., Tsogkas I., Nikoubashman O., Wiesmann M., Knauth M., Mpotsaris A., Psychogios M.N. Maximizing first-pass complete reperfusion with SAVE. Clin Neuroradiol. 2018;28(3):327-38. PMID: 28194477. http://dx.doi.org/10.1007/s00062-017-0566-z
    27. Maegerlein C., Mönch S., Boeckh-Behrens T., Lehm M., Hedderich D.M., Berndt M.T., Wunderlich S., Zimmer C., Kaesmacher J., Friedrich B. PROTECT: PRoximal balloon Occlusion TogEther with direCt Thrombus aspiration during stent retriever thrombectomy – evaluation of a double embolic protection approach in endovascular stroke treatment. J Neurointerv Surg. 2018;10(8):751-5. PMID: 29222393. http://dx.doi.org/10.1136/neurintsurg-2017-013558.
    28. Lyden P. Using the National Institutes of Health Stroke Scale: a cautionary tale. Stroke. 2017;48(2):513-9. PMID: 28077454. http://dx.doi.org/10.1161/STROKEAHA.116.015434
    29. Akins P.T., Amar A.P., Pakbaz R.S., Fields J.D., SWIFT Investigators. Complications of endovascular treatment for acute stroke in the SWIFT trial with solitaire and Merci devices. AJNR Am J Neuroradiol. 2014;35(3):524-8. PMID: 24029392. http://dx.doi.org/10.3174/ajnr.A3707

Кретов Е. И., Малаев Д. У., Андреев М. А., Требушат Д. В., Грачев Н. И., Бойков А. А., Прохорихин А. А., Таркова А. Р., Байструков В. И. Первый опыт использования прототипа системы для внутрисосудистой тромбэктомии в эксперименте. Патология кровообращения и кардиохирургия. 2019;23(4):63-72. http://dx.doi.org/10.21688/1681-3472-2019-4-63-72


DOI: http://dx.doi.org/10.21688/1681-3472-2019-4-63-72

Ссылки

  • На текущий момент ссылки отсутствуют.


Лицензия Creative Commons
Это произведение доступно по лицензии Creative Commons «Attribution» («Атрибуция») 4.0 Всемирная.