Предикторы клинических исходов лечения сложных интракраниальных аневризм передней циркуляции: проспективное рандомизированное исследование SCAT


Полный текст:

PDF


Аннотация


Актуальность. Аневризмы большого (более 10 мм в диаметре) или гигантского размера (более 25 мм в диаметре), а также аневризмы с широкой шейкой (соотношение купол / шейка менее 1,5) и фузиформные (аневризмы без шейки, представляющие из себя диффузное расширение сегмента артерии) считаются сложными для лечения как эндоваскулярными, так и микрохирургическими методами. Универсальный подход к лечению сложных аневризм передней циркуляции отсутствует. В связи с высокими показателями клинически неблагоприятных исходов и отсутствием универсальной методики лечения, представляется актуальным идентификация факторов, влияющих на результат лечения.

Цель. Идентификация факторов, оказывающих влияние на клинические исходы хирургического лечения сложных аневризм передней циркуляции.

Методы. По результатам проспективного рандомизированного многоцентрового исследования SCAT (NCT03269942) проведен одно- и многофакторный анализ предикторов клинических исходов. Пациенты, принимающие участие
в исследовании, были госпитализированы в центр ангионеврологии и нейрохирургии ФГБУ «НМИЦ им. ак. Е.Н. Мешалкина» Минздрава России и сосудистое отделение ФГБУ «ФЦН» Минздрава России (г. Новосибирск) с марта 2015 по июнь 2018 г. Согласно протоколу исследования, пациенты до 75 лет, имеющие сложную конфигурацию аневризмы (размер шейки аневризмы более 4 мм, соотношение купол / шейка менее 1,5), рандомизированы конвертным методом на 2 группы по 55 человек в зависимости от вмешательства (эндоваскулярное, микрохирургическое). Неблагоприятным исходом лечения считалось любое ухудшение неврологического статуса на 2 и более баллов по модифицированной шкале Рэнкина (англ. modified Rankin Scale, mRS) или достижение показателя mRS 4 и более.

Результаты. При анализе клинических данных выявлено, что показатели благоприятных клинических исходов через 12 мес. составили 94,5 % в группе эндоваскулярного лечения и 76,4 — в микрохирургической группе (p < 0,0001). Инвалидизация и летальность составили 5,5 и 1,8 % для эндоваскулярной, 25,4 и 3,6 % для микрохирургической групп соответственно. По критерию лог-ранк не выявлено статистически значимых различий по выживаемости между группами (р = 0,32). Показатель совокупных осложнений составил 29,1 % в группе хирургического лечения и 5,4 — в эндоваскулярной группе (p = 0,001). Между группами обнаружено значимое различие по частоте ишемических осложнений (p = 0,004), однако частота геморрагических осложнений при 12-месячном наблюдении за группами статистически не различалась (p = 0,297). По результатам однофакторного анализа выявлены следующие предикторы неблагоприятного клинического исхода: мужской пол [отношение шансов 2,475; 95% доверительный интервал 1,005–6,094; p = 0,049], микрохирургический метод лечения аневризмы [отношение шансов 5,618; 95% доверительный интервал 1,635–19,302; p = 0,006], гигантский размер аневризмы [отношение шансов 3,1; 95% доверительный интервал 1,22–7,88; p = 0,017] и продолжительность временного клипирования более 40 мин [отношение шансов 3,016; 95% доверительный интервал 1,13–8,04; p = 0,028]. Дальнейшее исследование, проведенное с помощью многофакторного регрессионного анализа пропорциональных рисков Кокса, показало, что гигантский размер аневризмы в 6,1 раза увеличивает риск неблагоприятного клинического исхода. 

Выводы. Гигантский размер аневризмы является предиктором возникновения геморрагических и ишемических осложнений при лечении сложных аневризм передней циркуляции, увеличивая риск неблагоприятного клинического исхода в 6,1 раза. Другими факторами неблагоприятного исхода лечения являются микрохирургический метод лечения с продолжительностью временной окклюзии более 40 мин и мужской пол.

Поступила в редакцию 12 мая 2020 г. Исправлена 11 ноября 2020 г. Принята к печати 12 ноября 2020 г.

Конфликт интересов
Авторы заявляют об отсутствии конфликта интересов.

Финансирование
Исследование не имело спонсорской поддержки.

Регистрационный номер исследования: Clin.Trials.gov Identifier: NCT03269942

Вклад авторов
Концепция и дизайн работы: К.Ю. Орлов, А.В. Дубовой
Сбор и анализ данных: Р.С. Киселев
Статистическая обработка данных: Р.С. Киселев
Написание статьи: Р.С. Киселев
Исправление статьи: Д.С. Кислицин, А.В. Горбатых, А.В. Дубовой, К.Ю. Орлов, В.В. Берестов, К.С. Овсянников
Утверждение окончательного варианта статьи: все авторы


Р. С. Киселев
https://orcid.org/0000-0001-5110-8378
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный медицинский исследовательский центр имени академика Е.Н. Мешалкина» Министерства здравоохранения Российской Федерации, Новосибирск
Россия

А. В. Дубовой
https://orcid.org/0000-0002-2843-1879
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Федеральный центр нейрохирургии» Министерства здравоохранения Российской Федерации, Новосибирск
Россия

Д. С. Кислицин
https://orcid.org/0000-0002-7721-7559
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный медицинский исследовательский центр имени академика Е.Н. Мешалкина» Министерства здравоохранения Российской Федерации, Новосибирск
Россия

А. В. Горбатых
https://orcid.org/0000-0001-6658-5409
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный медицинский исследовательский центр имени академика Е.Н. Мешалкина» Министерства здравоохранения Российской Федерации, Новосибирск
Россия

К. С. Овсянников
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Федеральный центр нейрохирургии» Министерства здравоохранения Российской Федерации, Новосибирск
Россия

В. В. Берестов
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный медицинский исследовательский центр имени академика Е.Н. Мешалкина» Министерства здравоохранения Российской Федерации, Новосибирск
Россия

К. Ю. Орлов
https://orcid.org/0000-0002-4832-6689
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный медицинский исследовательский центр имени академика Е.Н. Мешалкина» Министерства здравоохранения Российской Федерации, Новосибирск
Россия

Литература


    1. Caranci F., Briganti F., Cirillo L., Leonardi M., Muto M. Epidemiology and genetics of intracranial aneurysms. Eur J Radiol. 2013;82(10):1598-1605. PMID: 23399038. https://doi.org/10.1016/j.ejrad.2012.12.026 
    2. Morita A., Fujiwara S., Hashi K., Ohtsu H., Kirino T. Risk of rupture associated with intact cerebral aneurysms in the Japanese population: a systematic review of the literature from Japan. J Neurosurg. 2005;102(4):601-606. PMID: 15871500. https://doi.org/10.3171/jns.2005.102.4.0601 
    3. Hanel R.A., Spetzler R.F. Surgical treatment of complex intracranial aneurysms. Neurosurgery. 2008;62(6 SUPPL):1289-1299. PMID: 18695549. https://doi.org/10.1227/01.neu.0000333794.13844.d9 
    4. Locksley H.B. Natural history of subarachnoid hemorrhage, intracranial aneurysms and arteriovenous malformations. J Neurosurg. 1966;25(3):321-324. PMID: 5921326. https://doi.org/10.3171/jns.1966.25.3.0321 
    5. Hamburger C., Schönberger J., Lange M. Management and prognosis of intracranial giant aneurysms. A report on 58 cases. Neurosurg Rev. 1992;15(2):97-103. PMID: 1635631. https://doi.org/10.1007/BF00313502 
    6. Suzuki S., Takahashi T., Ohkuma H., Shimizu T., Fujita S. Management of giant serpentine aneurysms of the middle cerebral artery – review of literature and report of a case successfully treated by STA-MCA anastomosis only. Acta Neurochir (Wien). 1992;117(1–2):23-29. PMID: 1514425. https://doi.org/10.1007/BF01400630 
    7. International Study of Unruptured Intracranial Aneurysms Investigators. Unruptured Intracranial Aneurysms – Risk of Rupture and Risks of Surgical Intervention. N Engl J Med. 1998;339(24):1725-1733. PMID: 9867550. https://doi.org/10.1056/NEJM199812103392401 
    8. Drake C.G., Peerless S.J. Giant fusiform intracranial aneurysms: review of 120 patients treated surgically from 1965 to 1992. J Neurosurg. 1997;87(2):141-162. PMID: 9254076. https://doi.org/10.3171/jns.1997.87.2.0141 
    9. Hayes W.T., Bernhardt H., Young J.M. Fusiform arteriosclerotic aneurysm of the basilar artery. Five cases including two ruptures. Vasc Surg. 1967;1(3):171-178. PMID: 5299951. https://doi.org/10.1177/153857446700100305 
    10. Housepian E.M., Pool J.L. A systematic analysis of intracranial aneurysms from the autopsy file of the presbyterian hospital, 1914 to 1956. J Neuropathol Exp Neurol. 1958;17(3):409-423. PMID: 13564252. https://doi.org/10.1097/00005072-195807000-0000   
    11. Day A.L., Gaposchkin C.G., Yu C.J., Rivet D.J., Dacey R.G. Jr. Spontaneous fusiform middle cerebral artery aneurysms: characteristics and a proposed mechanism of formation. J Neurosurg. 2003;99(2):228-240. PMID: 12924694. https://doi.org/10.3171/jns.2003.99.2.0228 
    12. Mizutani T., Miki Y., Kojima H., Suzuki H. Proposed classification of nonatherosclerotic cerebral fusiform and dissecting aneurysms. Neurosurgery. 1999;45(2):253-259. PMID: 10449069. https://doi.org/10.1097/00006123-199908000-00010 
    13. Mizutani T., Kojima H. Clinicopathological features of non-atherosclerotic cerebral arterial trunk aneurysms. Neuropathology. 2000;20(1):91-97. PMID: 10935445. DOI: https://doi.org/10.1046/j.1440-1789.2000.00277.x 
    14. Findlay J.M., Hao C., Emery D. Non-atherosclerotic fusiform cerebral aneurysms. Can J Neurol Sci. 2002;29(1):41-48. PMID: 11858533. https://doi.org/10.1017/s0317167100001700 
    15. Rouchaud A., Brinjikji W., Lanzino G., Cloft H.J., Kadirvel R., Kallmes D.F. Delayed hemorrhagic complications after flow diversion for intracranial aneurysms: a literature overview. Neuroradiology. 2016;58(2):171-177. PMID: 26553302, PMCID: PMC4849277. https://doi.org/10.1007/s00234-015-1615-4 
    16. van Swieten J.C., Koudstaal P.J., Visser M.C., Schouten H.J., van Gijn J. Interobserver agreement for the assessment of handicap in stroke patients. Stroke. 1988;19(5):604-607. PMID: 3363593. https://doi.org/10.1161/01.str.19.5.604 
    17. Brasiliense L.B.C., Stanley M.A., Grewal S.S., Cloft H.J., Sauvageau E., Lanzino G., Miller D., Kallmes D.F., Hanel R. Silent ischemic events after Pipeline embolization device: a prospective evaluation with MR diffusion-weighted imaging. J Neurointerv Surg. 2016;8(11):1136-1139. PMID: 26747877. https://doi.org/10.1136/neurintsurg-2015-012091  
    18. Bond K.M., Brinjikji W., Murad M.H., Kallmes D.F., Cloft H.J., Lanzino G. Diffusion-weighted imaging-detected ischemic lesions following endovascular treatment of cerebral aneurysms: a systematic review and meta-analysis. AJNR Am J Neuroradiol. 2017;38(2):304-309. PMID: 27856436. https://doi.org/10.3174/ajnr.A4989 
    19. Murakami K., Shimizu H., Matsumoto Y., Tominaga T. Acute ischemic complications after therapeutic parent artery occlusion with revascularization for complex internal carotid artery aneurysms. Surg Neurol. 2009;71(4):434-441. PMID: 18617245. https://doi.org/10.1016/j.surneu.2008.03.036 
    20. Higashida R.T., Halbach V.V., Dowd C., Barnwell S.L., Dormandy B., Bell J., Hieshima G.B. Endovascular detachable balloon embolization therapy of cavernous carotid artery aneurysms: results in 87 cases. J Neurosurg. 1990;72(6):857-863. PMID: 2338569. https://doi.org/10.3171/jns.1990.72.6.0857 
    21. Derdeyn C.P., Cross D.T. 3rd, Moran C.J., Brown G.W., Pilgram T.K., Diringer M.N., Grubb R.L. Jr, Rich K.M., Chicoine M.R., Dacey R.G. Jr. Postprocedure ischemic events after treatment of intracranial aneurysms with Guglielmi detachable coils. J Neurosurg. 2002;96(5):837-843. PMID: 12008697. https://doi.org/10.3171/jns.2002.96.5.0837 
    22. Oishi H., Teranishi K., Yatomi K., Fujii T., Yamamoto M., Arai H. Flow diverter therapy using a pipeline embolization device for 100 unruptured large and giant internal carotid artery aneurysms in a single center in a Japanese population. Neurol Med Chir (Tokyo). 2018;58(11):461-467. PMID: 30298832, PMCID: PMC6236209. https://doi.org/10.2176/nmc.oa.2018-0148 
    23. Brinjikji W., Murad M.H., Lanzino G., Cloft H.J., Kallmes D.F. Endovascular treatment of intracranial aneurysms with flow diverters: A meta-analysis. Stroke. 2013;44(2):442-447. PMID: 23321438. https://doi.org/10.1161/STROKEAHA.112.678151 
    24. Malinova V., Schatlo B., Voit M., Suntheim P., Rohde V., Mielke D. The impact of temporary clipping during aneurysm surgery on the incidence of delayed cerebral ischemia after aneurysmal subarachnoid hemorrhage. J Neurosurg. 2018;129(1):84-90. PMID: 28946178. https://doi.org/10.3171/2017.3.JNS162505 
    25. Rouchaud A., Brinjikji W., Lanzino G., Cloft H.J., Kadirvel R., Kallmes D.F. Delayed hemorrhagic complications after flow diversion for intracranial aneurysms: a literature overview. Neuroradiology. 2016;58(2):171-177. PMID: 26553302, PMCID: PMC4849277. https://doi.org/10.1007/s00234-015-1615-4 
    26. Rouchaud A., Brinjikji W., Cloft H.J., Kallmes D.F. Endovascular treatment of ruptured blister-like aneurysms: a systematic review and meta-analysis with focus on deconstructive versus reconstructive and flow-diverter treatments. AJNR Am J Neuroradiol. 2015;36(12):2331-2339. PMID: 26381557. https://doi.org/10.3174/ajnr.A4438 
    27. Kallmes D.F., Hanel R., Lopes D., Boccardi E., Bonafé A., Cekirge S., Fiorella D., Jabbour P., Levy E., McDougall C., Siddiqui A., Szikora I., Woo H., Albuquerque F., Bozorgchami H., Dashti S.R., Delgado Almandoz J.E., Kelly M.E., Turner R. 4th, Woodward B.K., Brinjikji W., Lanzino G., Lylyk P. International retrospective study of the pipeline embolization device: a multicenter aneurysm treatment study. AJNR Am J Neuroradiol. 2015;36(1):108-115. PMID: 25355814. https://doi.org/10.3174/ajnr.A4111 
    28. Chiu A.H.Y., Cheung A.K., Wenderoth J.D., Villiers L.De., Rice H., Phatouros C.C., Singh T.P., Phillips T.J., McAuliffe W. Long-term follow-up results following elective treatment of unruptured intracranial aneurysms with the pipeline embolization device. AJNR American J Neuroradiol. 2015;36(9):1728-1734. PMID: 25999412. https://doi.org/10.3174/ajnr.A4329 

Киселев Р. С., Дубовой А. В., Кислицин Д. С., Горбатых А. В., Овсянников К. С., Берестов В. В., Орлов К. Ю. Предикторы клинических исходов лечения сложных интракраниальных аневризм передней циркуляции: проспективное рандомизированное исследование SCAT. Патология кровообращения и кардиохирургия. 2020;24(4):92-102. http://dx.doi.org/10.21688/1681-3472-2020-4-92-102


DOI: http://dx.doi.org/10.21688/1681-3472-2020-4-92-102

Ссылки

  • На текущий момент ссылки отсутствуют.


Лицензия Creative Commons
Это произведение доступно по лицензии Creative Commons «Attribution» («Атрибуция») 4.0 Всемирная.