Анатомически оптимизированная дистальная ренальная денервация — стойкий гипотензивный эффект в течение 3 лет после вмешательства


Полный текст:

PDF


Аннотация


Цель. Проверить гипотезу о том, что анатомическая оптимизация радио­частотной ренальной денервации посредством перераспределения воздействий в сегментарные ветви почечной артерии обеспечивает долгосрочное повышение эффективности вмешательства.

Методы. Двойное слепое рандомизированное контролируемое клиническое исследование в параллельных группах с периодом наблюдения 3 года. Популяция исследования: пациенты с истинной резистентной артериальной гипертонией (офисное артериальное давление ≥ 160/100 мм рт. ст. на фоне приема трех и более антигипертензивных препаратов, включая диуретик). Критерии исключения: симптоматическая артериальная гипертония, 24-часовое (среднесуточное) систолическое артериальное давление < 135 мм рт. ст., расчетная скорость клубочковой фильтрации < 30 мл/мин/м2, тяжелая сопутствующая патология, увеличивающая процедурные риски (оценка исследователя). Пациенты, отвечавшие критериям и давшие письменное информированное согласие, рандомизированы 1 : 1 в группы анатомически оптимизированной дистальной ренальной денервации или ренальной денервации в общем стволе почечной артерии. Рандомизация проводилась в рентгено­операционной непосредственно перед вмешательством, вариант вмешательства оставался неизвестным для пациентов и врачей, участвовавших в оценке исходов вмешательства, в течение всего исследования. Долгосрочная эффективность оценивалась по изменениям артериального давления (суточное мониторирование, офисные измерения); безопасность — по изменениям суточной экскреции белка, сывороточного креатинина и расчетной скорости клубочковой фильтрации через 3 года после вмешательства.

Результаты. Из 55 рандомизированных пациентов 39 (71 %) обследованы через 3 года после вмешательства (21 — после дистальной ренальной денервации, 18 — после ренальной денервации в стволе почечной артерии). В группе дистальной ренальной денервации 24-часовое (среднесуточное) артериальное давление оставалось значительно ниже дооперационных значений в среднем: систолическое — на -16,9 мм рт. ст. (95% доверительный интервал -27,3… -6,5, p = 0,002), диастолическое — на -8,5 мм рт. ст. (95% доверительный интервал -14,2… -2,9, p = 0,004). В группе ренальной денервации в стволе почечной артерии снижение среднесуточного артериального давления было меньше почти в 2 раза и статистически незначимо: систолическое — на -8,7 (95% доверительный интервал -19,6… 2,2), диастолическое — на -5,8 (95% доверительный интервал -11,8… 0,1). Функция почек в обеих группах изменилась несущественно.

Заключение. Анатомическая оптимизация эндоваскулярной ренальной денервации обеспечивает существенное и стойкое повышение эффективности вмешательства.

Регистрационный номер исследования. Clin.Trials.gov Identifier: NCT02667912

Поступила в редакцию 19 мая 2020 г. Исправлена 10 июля 2020 г. Принята к печати 7 сентября 2020 г.

Конфликт интересов
Авторы заявляют об отсутствии конфликта интересов.

Финансирование
Исследование не имело спонсорской поддержки.

Вклад авторов
Концепция и дизайн: С.Е. Пекарский
Сбор и анализ данных: С.Е. Пекарский, А.Е. Баев, А.Ю. Фальковская, Е.С. Ситкова, И.В. Зюбанова, В.А. Личикаки, В.Ф. Мордовин
Статистическая обработка данных: С.Е. Пекарский
Написание статьи: С.Е. Пекарский, А.Е. Баев
Исправление статьи: С.В. Попов
Утверждение окончательного варианта статьи: все авторы


С. Е. Пекарский
https://orcid.org/0000-0002-4008-4021
Научно-исследовательский институт кардиологии, федеральное государственное бюджетное научное учреждение «Томский национальный исследовательский медицинский центр Российской академии наук», Томск
Россия

А. Е. Баев
https://orcid.org/0000-0002-8163-1618
Научно-исследовательский институт кардиологии, федеральное государственное бюджетное научное учреждение «Томский национальный исследовательский медицинский центр Российской академии наук», Томск
Россия

А. Ю. Фальковская
https://orcid.org/0000-0002-5638-3034
Научно-исследовательский институт кардиологии, федеральное государственное бюджетное научное учреждение «Томский национальный исследовательский медицинский центр Российской академии наук», Томск
Россия

Е. С. Ситкова
https://orcid.org/0000-0002-0988-3642
Научно-исследовательский институт кардиологии, федеральное государственное бюджетное научное учреждение «Томский национальный исследовательский медицинский центр Российской академии наук», Томск
Россия

И. В. Зюбанова
https://orcid.org/0000-0001-6995-9875
Научно-исследовательский институт кардиологии, федеральное государственное бюджетное научное учреждение «Томский национальный исследовательский медицинский центр Российской академии наук», Томск
Россия

В. А. Личикаки
https://orcid.org/0000-0003-4066-869X
Научно-исследовательский институт кардиологии, федеральное государственное бюджетное научное учреждение «Томский национальный исследовательский медицинский центр Российской академии наук», Томск
Россия

В. Ф. Мордовин
https://orcid.org/0000-0002-2238-4573
Научно-исследовательский институт кардиологии, федеральное государственное бюджетное научное учреждение «Томский национальный исследовательский медицинский центр Российской академии наук», Томск
Россия

С. В. Попов
https://orcid.org/0000-0002-9050-4493
Научно-исследовательский институт кардиологии, федеральное государственное бюджетное научное учреждение «Томский национальный исследовательский медицинский центр Российской академии наук», Томск
Россия

Литература


    1. Ettehad D., Emdin C.A., Kiran A., Anderson S.G., Callender T., Emberson J., Chalmers J., Rodgers A., Rahimi K. Blood pressure lowering for prevention of cardiovascular disease and death: a systematic review and meta-analysis. Lancet. 2016;387(10022):957-967. PMID: 26724178. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(15)01225-8 
    2. Benjamin E.J., Blaha M.J., Chiuve S.E., Cushman M., Das S.R., Deo R., de Ferranti S.D., Floyd J., Fornage M., Gillespie C., Isasi C.R., Jiménez M.C., Jordan L.C., Judd S.E., Lackland D., Lichtman J.H., Lisabeth L., Liu S., Longenecker C.T., Mackey R.H., Matsushita K., Mozaffarian D., Mussolino M.E., Nasir K., Neumar R.W., Palaniappan L., Pandey D.K., Thiagarajan R.R., Reeves M.J., Ritchey M., Rodriguez C.J., Roth G.A., Rosamond W.D., Sasson C., Towfighi A., Tsao C.W., Turner M.B., Virani S.S., Voeks J.H., Willey J.Z., Wilkins J.T., Wu J.H., Alger H.M., Wong S.S., Muntner P., American Heart Association Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart Disease and Stroke Statistics-2017 Update. A Report From the American Heart Association Circulation. Circulation. 2017;135(10):e146-e603. https://doi.org/10.1161/CIR.0000000000000485 
    3. Krum H., Schlaich M., Whitbourn R., Sobotka P.A., Sadowski J., Bartus K., Kapelak B., Walton A., Sievert H., Thambar S., Abraham W.T., Esler M. Catheter-based renal sympathetic denervation for resistant hypertension: a multicentre safety and proof-of-principle cohort study.  Lancet. 2009;373(9671):1275-1281. PMID: 19332353. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(09)60566-3 
    4. Symplicity HTN-2 Investigators, Esler M.D., Krum H., Sobotka P.A., Schlaich M.P., Schmieder R.E., Böhm M. Renal sympathetic denervation in patients with treatment-resistant hypertension (The Symplicity HTN-2 Trial): a randomised controlled trial. Lancet. 2010;376(9756):1903-1909. PMID: 21093036. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(10)62039-9 
    5. Bhatt D.L., Kandzari D.E., O'Neill W.W., D'Agostino R., Flack J.M., Katzen B.T., Leon M.B., Liu M., Mauri L., Negoita M., Cohen S.A., Oparil S., Rocha-Singh K., Townsend R.R., Bakris G.L., SYMPLICITY HTN-3 Investigators. A controlled trial of renal denervation for resistant hypertension. N Engl J Med. 2014;370(15):1393-1401. PMID: 24678939. https://doi.org/10.1056/NEJMoa1402670 
    6. Pekarskiy S., Baev A., Mordovin V., Ripp T., Semke G., Sitkova E., Krylov A., Popov S. Low efficacy of renal denervation as a result of anatomically inadequate operative technique. Eur Heart J. 2014;35(Suppl. 1):851-1187. https://doi.org/10.1093/eurheartj/ehu325
    7. Oldham J.B. Denervation of the kidney. Ann R Coll Surg Engl. 1950;7(3):222-245. PMID: 14771775, PMCID: PMC2238393.
    8. Pekarskiy S.E., Baev A.E., Mordovin V.F., Semke G.V., Ripp T.M., Falkovskaya A.U., Lichikaki V.A., Sitkova E.S., Zubanova I.V., Popov S.V. Denervation of the distal renal arterial branches vs. conventional main renal artery treatment: a randomized controlled trial for treatment of resistant hypertension. J Hypertens. 2017;35(2):369-375. PMID: 28005705. https://doi.org/10.1097/HJH.0000000000001160 
    9. Wasserstein R.L., Lazar N.A. The ASA's Statement on p-Values: Context, Process, and Purpose. Am Stat. 2016;70(2):129-133. https://doi.org/10.1080/00031305.2016.1154108 
    10. ICH harmonised tripartite guideline. Statistical principles for clinical trials E9. Available from: https://database.ich.org/sites/default/files/E9_Guideline.pdf
    11. Heran B.S., Wong M.M.Y., Heran I.K., Wright J.M. Blood pressure lowering efficacy of angiotensin receptor blockers for primary hypertension. Cochrane Database Syst Rev. 2008;2008(4):CD003822. PMID: 18843650, PMCID: PMC6669255. https://doi.org/10.1002/14651858.CD003822.pub2 
    12. Musini V.M., Nazer M., Bassett K., Wright J.M. Blood pressure-lowering efficacy of monotherapy with thiazide diuretics for primary hypertension. Cochrane Database Syst Rev. 2014;(5):CD003824. PMID: 24869750. https://doi.org/10.1002/14651858.CD003824.pub2 
    13. Townsend R.R., Mahfoud F., Kandzari D.E., Kario K., Pocock S., Weber M.A., Ewen S., Tsioufis K., Tousoulis D., Sharp A.S.P., Watkinson A.F., Schmieder R.E., Schmid A., Choi J.W., East C., Walton A., Hopper I., Cohen D.L., Wilensky R., Lee D.P., Ma A., Devireddy C.M., Lea J.P., Lurz P.C., Fengler K., Davies J., Chapman N., Cohen S.A., DeBruin V., Fahy M., Jones D.E., Rothman M., Böhm M., SPYRAL HTN-OFF MED trial investigators. Catheter-based renal denervation in patients with uncontrolled hypertension in the absence of antihypertensive medications (SPYRAL HTN-OFF MED): a randomised, sham-controlled, proof-of-concept trial. Lancet. 2017;390(10108):2160-2170. PMID: 28859944. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(17)32281-X 
    14. Kandzari D.E., Bohm M., Mahfoud F., Townsend R.R., Weber M.A., Pocock S., Tsioufis K., Tousoulis D., Choi J.W., East C., Brar S., Cohen S.A., Fahy M., Pilcher G., Kario K., SPYRAL HTN-ON MED Trial Investigators. Effect of renal denervation on blood pressure in the presence of antihypertensive drugs: 6-month efficacy and safety results from the SPYRAL HTN-ON MED proof-of-concept randomised trial. Lancet. 2018;391(10137):2346-2355. PMID: 29803589. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(18)30951-6

Пекарский С. Е., Баев А. Е., Фальковская А. Ю., Ситкова Е. С., Зюбанова И. В., Личикаки В. А., Мордовин В. Ф., Попов С. В. Анатомически оптимизированная дистальная ренальная денервация — стойкий гипотензивный эффект в течение 3 лет после вмешательства. Патология кровообращения и кардиохирургия. 2020;24(3S):98-107. http://dx.doi.org/10.21688/1681-3472-2020-3S-98-107


DOI: http://dx.doi.org/10.21688/1681-3472-2020-3S-98-107

Ссылки

  • На текущий момент ссылки отсутствуют.


Лицензия Creative Commons
Это произведение доступно по лицензии Creative Commons «Attribution» («Атрибуция») 4.0 Всемирная.