Оценка безопасности и эффективности миоэктомии по Morrow и спиртовой редукции миокарда у пациентов с обструктивной гипертрофической кардиомиопатией: пилотное рандомизированное контролируемое исследование


Полный текст:

PDF


Аннотация


Цель. Оценить безопасность и эффективность миоэктомии по Morrow и спиртовой редукции миокарда у пациентов с обструктивной формой гипертрофической кардиомиопатии.
Методы. В исследование включены 76 пациентов, которым было возможно выполнить транскатетерную септальную аблацию и миоэктомию по Morrow. Пациенты разделены на две равные группы: в одной группе проводили миоэктомию по Morrow (n = 38), в другой — транскатетерную септальную аблацию (n = 38). Первичная конечная точка (комбинированная): оценка безопасности, включающая 30-дневные осложнения после оперативного вмешательства (смертность, кровотечения, тампонаду, инсульт, желудочковую тахикардию/фибрилляцию желудочков), частоту имплантации электрокардиостимулятора/кардиовертера-дефибриллятора. Вторичные конечные точки: градиент давления (эффективность), повторные операции, клинико-функциональные показатели, объем и масса зоны спиртиндуцированного повреждения и иссеченного миокарда. Период контрольного наблюдения составил 12 мес.
Результаты. К концу периода контрольного наблюдения определено, что миоэктомия по Morrow является более безопасным методом лечения в сравнении с транскатетерной септальной аблацией: процент осложнений составил 13 и 47% соответственно (лог-ранг тест; р = 0,0021; регрессионный анализ Кокса: отношение рисков (ОР) 4,11; 95% доверительный интервал (ДИ) 1,52–11,1; p = 0,005). Достоверной разницы в ранних (30 дней) послеоперационных осложнениях не выявлено (лог-ранг тест; р = 0,24; регрессионный анализ Кокса: ОР 2,52; 95% ДИ 0,48–12,9; p = 0,27). Наиболее частым осложнением были нарушения ритма сердца, требующие имплантации электрокардиостимулятора/кардиовертера-дефибриллятора (лог-ранг тест; р = 0,0029; регрессионный анализ Кокса: ОР 4,92; 95% ДИ 1,06–22,74; p = 0,042). В обеих группах отмечено достоверное снижение градиента давления; p<0,01. Однако остаточный градиент в группе транскатетерной септальной аблации был достоверно выше, чем в группе миоэктомии; p<0,01. В отдаленном периоде группы были сопоставимы по клиническим признакам. Установлена достоверная корреляционная зависимость объема иссеченного миокарда и степени снижения градиента давления в группе миоэктомии; р = 0,01. Достоверной зависимости объема зоны спиртиндуцированного повреждения и степени снижения градиента давления не выявлено; p = 0,7.
Заключение. Миоэктомия по Morrow является более безопасным методом лечения гипертрофической кардиомиопатии в сравнении с транскатетерной септальной аблацией. Транскатетерная септальная аблация и миоэктомия по Morrow сопоставимы в эффективности снижения градиента давления в выходном отделе левого желудочка. Выявлена зависимость объема иссеченного миокарда и степени снижения градиента давления в отдаленном периоде наблюдения у пациентов после миоэктомии по Morrow.

Поступила в редакцию 5 августа 2016 г. Принята к печати 2 сентября 2016 г.

Финансирование
Исследование не имело спонсорской поддержки.
Конфликт интересов
Авторы заявляют об отсутствии конфликта интересов.


Р. А. Найденов
Новосибирский научно-исследовательский институт патологии кровообращения им. академика Е.Н. Мешалкина Минздрава России, 630055, Новосибирск, Российская Федерация
Россия

Для корреспонденции: Найденов Роман Александрович, r_naydenov@meshalkin.ru 

Вклад автора: набор, анализ и обработка материала оформление статьи.

Е. И. Кретов
Новосибирский научно-исследовательский институт патологии кровообращения им. академика Е.Н. Мешалкина Минздрава России, 630055, Новосибирск, Российская Федерация

Вклад автора: редактирование статьи, куратор исследования.

В. И. Байструков
Новосибирский научно-исследовательский институт патологии кровообращения им. академика Е.Н. Мешалкина Минздрава России, 630055, Новосибирск, Российская Федерация

Вклад автора: набор материала, обработка материала

О. В. Крестьянинов
Новосибирский научно-исследовательский институт патологии кровообращения им. академика Е.Н. Мешалкина Минздрава России, 630055, Новосибирск, Российская Федерация

Вклад автора: набор материала.

Р. У. Ибрагимов
Новосибирский научно-исследовательский институт патологии кровообращения им. академика Е.Н. Мешалкина Минздрава России, 630055, Новосибирск, Российская Федерация

Вклад автора: набор материала.

А. А. Прохорихин 
Новосибирский научно-исследовательский институт патологии кровообращения им. академика Е.Н. Мешалкина Минздрава России, 630055, Новосибирск, Российская Федерация

Вклад автора: набор и анализ материала.

И. А. Нарышкин
Новосибирский научно-исследовательский институт патологии кровообращения им. академика Е.Н. Мешалкина Минздрава России, 630055, Новосибирск, Российская Федерация

Вклад автора: набор материала.

Д. Д. Зубарев
Новосибирский научно-исследовательский институт патологии кровообращения им. академика Е.Н. Мешалкина Минздрава России, 630055, Новосибирск, Российская Федерация

Вклад автора: абор материала, обработка материала.

Н. Р. Обединская
Новосибирский научно-исследовательский институт патологии кровообращения им. академика Е.Н. Мешалкина Минздрава России, 630055, Новосибирск, Российская Федерация

Вклад автора: набор, анализ, обработка материала.

А. В. Бирюков
Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова, 197022, Санкт-Петербург, Российская Федерация

Вклад автора: набор материала.

Е. А. Покушалов
Новосибирский научно-исследовательский институт патологии кровообращения им. академика Е.Н. Мешалкина Минздрава России, 630055, Новосибирск, Российская Федерация

Вклад автора: редактирование статьи.

А. Б. Романов
Новосибирский научно-исследовательский институт патологии кровообращения им. академика Е.Н. Мешалкина Минздрава России, 630055, Новосибирск, Российская Федерация

Вклад автора: редактирование статьи, руководитель исследования..

Литература


    Список литературы
    1. Осиев А.Г., Найденов Р.А., Кретов Е.И., Обединская Н.Р., Курбатов В.П., Гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия // Альманах клинической медицины. 2015. Т. 38. С. 95–104.
    2. Осиев А.Г., Мироненко С.П., Кретов Е.И., Гранкин Д.С., Малетина И.В., Малахова О.Ю., Бирюков А.В., Зубарев Д.Д. Непосредственные результаты транскатетерной септальной аблации при лечении больных с гипертрофической кардиомиопатией // Патология кровообращения и кардиохирургия. 2010. № 1. С. 38–40. 
    3. Masry H.E., Breall J.A. Alcohol Septal Ablation for Hypertrophic Obstructive Cardiomyopathy // Circ. Cardiovasc. Interv. 2008. Vol. 4. No. 3. P. 193–197. DOI: 10.2174/157340308785160561
    4. Authors/Task Force members, Elliott P.M., Anastasakis A., Borger M.A., Borggrefe M., Cecchi F., Charron P., Hagege A.A., Lafont A., Limongelli G., Mahrholdt H., McKenna W.J., Mogensen J., Nihoyannopoulos P., Nistri S., Pieper P.G., Pieske B., Rapezzi C., Rutten F.H., Tillmanns C., Watkins H. 2014 ESC Guidelines on diagnosis and management of hypertrophic cardiomyopathy // European Heart Journal. 2014. Vol. 35. No. 39. P. 2733–2779. DOI: 10.1093/eurheartj/ehu284
    5. Leonardi R.A., Kransdorf E.P., Simel D.L., Wang A. Meta-Analyses of septal reduction therapies for obstructive hypertrophic cardiomyopathy comparative rates of overall mortality and sudden cardiac death after treatment // Circ. Cardiovasc. Interv. 2010. Vol. 3. No. 2. P. 97–104. DOI: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.109.916676
    6. Sorajja P., Ommen S.R., Holmes D.R. Jr., Dearani J.A., Rihal C.S., Gersh B.J., Lennon R.J, Nishimura R.A. Survival after alcohol septal ablation for obstructive hypertrophic cardiomyopathy // Circulation. 2012. Vol. 126. No. 20. P. 2374–2380. DOI: 10.1161/CIRCULATIONAHA.111.076257
    7. Jensen M.K., Prinz C., Horstkotte D., van Buuren F., Bitter T., Faber L., Bundgaard H. Alcohol septal ablation in patients with hypertrophicobstructive cardiomyopathy: low incidence of sudden cardiac death and reduced risk profile // Heart. 2013. Vol. 99. No. 14. P. 1012–1017. DOI: 10.1136/heartjnl-2012-303339
    8. Sedehi D., Finocchiaro G., Tibayan Y., Chi J., Pavlovic A., Kim Y.M., Tibayan F.A., Reitz B.A., Robbins R.C., Woo J., Ha R., Lee D.P., Ashley E.A. Long-term outcomes of septal reduction for obstructive hypertrophic cardiomyopathy // J. Cardiol. 2015. Vol. 66. No. 1. P. 57–62. DOI: 10.1016/j.jjcc.2014.08.010
    9. Осиев А.Г., Кретов Е.И., Найденов Р.А., Курбатов В.П., Мироненко С.П., Артамонова Е.А., Малахова О.Ю. Контрастная магнитно-резонансная томография как метод оценки результатов транскатетерной септальной аблации у пациентов с гипертрофической обструктивеной кардиомиопатией // Эндоваскулярная хирургия. 2014. Т. 1. № 1. С. 63–67.
    10. Осиев А.Г., Кретов Е.И., Найденов Р.А., Курбатов В.П., Мироненко С.П., Артамонова Е.А., Малахова О.Ю. Новый подход к оценке результатов транскатетерной септальной аблации у больных с гипертрофической обструктивной кардиомиопатией // Патология кровообращения и кардиохирургия. 2013. Т. 17. № 3. С. 46–49.
    11. Богачев-Прокофьев А.В., Железнев С.И., Фоменко М.С., Афанасьев А.В., Шарифулин Р.М., Пивкин А.Н., Демидов Д.П., Караськов А.М. Первый опыт расширенной миоэктомии при хирургическом лечении обструктивной гипертрофической кардиомиопатии: непосредственные и промежуточные результаты // Патология кровообращения и кардиохирургия. 2015. Т. 19. № 2. С. 20–25.
    12. Караськов А.М., Осиев А.Г. Гипертрофическая кардиомиопатия с обструкцией выходного отдела левого желудочка. Новосибирск, 2012. 187 с.
    13. Dearani J.A., Ommen S.R., Gersh B.J., Schaff H.V., Danielson G.K. Septal Myectomy for Obstructive Hypertrophic Cardiomyopathy Mayo Clinic: Septal Myectomy: Long-term Results // Nat. Clin. Pract. Cardiovasc. Med. 2007. Vol. 4. No. 9. P. 503–512. DOI: 10.1038/ncpcardio0965

    References

    1. Osiev AG, Naydenov RA, Kretov EI, Obedinskaya NR, Kurbatov VP. Hypertrophic obstructive cardiomyopathy. Almanac of Clinical Medicine. 2015;38:95-104.
    2. Osiyev AG, Mironenko SP, Kretov YeI, Grankin DS, Maletina IV, Malahova OY, Biriukov AV, Zubarev DD. The immediate results of transcoronary septal ablation at broadening the patients with hypertrophic cardiomyopathy. Patologiya krovoobrashcheniya i kardiokhirurgiya = Circulation Pathology and Cardiac Surgery. 2010;1:38-40. (In Russ.)
    3. Masry HE, Breall JA. Alcohol Septal Ablation for Hypertrophic Obstructive Cardiomyopathy. Circ Cardiovasc Interv. 2008;4(3):193-7. DOI: 10.2174/157340308785160561
    4. Authors/Task Force members, Elliott PM, Anastasakis A, Borger MA, Borggrefe M, Cecchi F, Charron P, Hagege AA, Lafont A, Limongelli G, Mahrholdt H, McKenna WJ, Mogensen J, Nihoyannopoulos P, Nistri S, Pieper PG, Pieske B, Rapezzi C, Rutten FH, Tillmanns C, Watkins H. 2014 ESC Guidelines on diagnosis and management of hypertrophic cardiomyopathy. European Heart Journal. 2014;35(39):2733-79. DOI: 10.1093/eurheartj/ehu284
    5. Leonardi RA, Kransdorf EP, Simel DL, Wang A. Meta-Analyses of septal reduction therapies for obstructive hypertrophic cardiomyopathy comparative rates of overall mortality and sudden cardiac death after treatment. Circ Cardiovasc Interv. 2010;3(2):97-104. DOI: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.109.916676
    6. Sorajja P, Ommen SR, Holmes DR Jr, Dearani JA, Rihal CS, Gersh BJ, Lennon RJ, Nishimura R.A. Survival after alcohol septal ablation for obstructive hypertrophic cardiomyopathy. Circulation. 2012;126(20):2374-80. DOI: 10.1161/CIRCULATIONAHA.111.076257
    7. Jensen MK, Prinz C, Horstkotte D, van Buuren F, Bitter T, Faber L, Bundgaard H, Alcohol septal ablation in patients with hypertrophicobstructive cardiomyopathy: low incidence of sudden cardiac death and reduced risk profile. Heart. 2013;99(14):1012-7. DOI: 10.1136/heartjnl-2012-303339
    8. Sedehi D, Finocchiaro G, Tibayan Y, Chi J, Pavlovic A, Kim YM, Tibayan FA, Reitz BA, Robbins RC, Woo J, Ha R, Lee DP, Ashley EA. Long-term outcomes of septal reduction for obstructive hypertrophic cardiomyopathy. J Cardiol. 2015;66(1):57-62. DOI: 10.1016/j.jjcc.2014.08.010
    9. Osiev AG, Kretov EI, Naydenov RA, Kurbatov VP, Mironenko SP, Artamonova EA, Malakhova OYu. Endovaskulyarnaya khirurgiya. 2014;1(1):63-7. (In Russ.)
    10. Osiev AG, Kretov YeI, Kurbatov VP, Mironenko SP, Naydenov RA, Artamonova YeA, Malakhova OYu. A new approach to the assessment of outcomes of alcohol septal ablation in patients with hypertrophic obstructive cardiomyopathy. Patologiya krovoobrashcheniya i kardiokhirurgiya = Circulation Pathology and Cardiac Surgery. 2013:17(3):46-9. (In Russ.)
    11. Богачев-Прокофьев А.В., Железнев С.И., Фоменко М.С., Афанасьев А.В., Шарифулин Р.М., Пивкин А.Н., Демидов Д.П., Караськов А.М. Первый опыт расширенной миоэктомии при хирургическом лечении обструктивной гипертрофической кардиомиопатии: непосредственные и промежуточные результаты. Patologiya krovoobrashcheniya i kardiokhirurgiya = Circulation Pathology and Cardiac Surgery. 2015;19(2):20-5. (In Russ.)
    12. Karaskov AM, Osiev AG. Gipertroficheskaya kardiomiopatiya s obstruktsiey vykhodnogo otdela levogo zheludochka. Novosibirsk; 2012. 187 p. (In Russ.)
    13. Dearani JA, Ommen SR, Gersh BJ, Schaff HV, Danielson GK. Septal Myectomy for Obstructive Hypertrophic Cardiomyopathy Mayo Clinic: Septal Myectomy: Long-term Results. Nat Clin Pract Cardiovasc Med. 2007;4(9):503-12. DOI: 10.1038/ncpcardio0965

Найденов Р. А., Кретов Е. И., Байструков В. И., Крестьянинов О. В., Ибрагимов Р. У., Прохорихин  А. А., Нарышкин И. А., Зубарев Д. Д., Обединская Н. Р., Бирюков А. В., Покушалов Е. А., Романов А. Б. Оценка безопасности и эффективности миоэктомии по Morrow и спиртовой редукции миокарда у пациентов с обструктивной гипертрофической кардиомиопатией: пилотное рандомизированное контролируемое исследование. Патология кровообращения и кардиохирургия. 2016;20(3):42-53. http://dx.doi.org/10.21688/1681-3472-2016-3-42-53


DOI: http://dx.doi.org/10.21688/1681-3472-2016-3-42-53

Ссылки

  • На текущий момент ссылки отсутствуют.


Лицензия Creative Commons
Это произведение доступно по лицензии Creative Commons «Attribution» («Атрибуция») 4.0 Всемирная.