Эффективность задней перикардиотомии в профилактике фибрилляции предсердий и перикардиального выпота после протезирования аортального клапана: рандомизированное клиническое исследование


Полный текст:

PDF PDF ENG (English)


Аннотация


Цель. Оценка эффективности задней перикардиотомии в профилактике послеоперационной фибрилляции предсердий и перикардиального выпота у больных, перенесших протезирование аортального клапана.
Методы. Исследование было одобрено локальным этическим комитетом. Включены больные от 18 до 69 лет, которые подписали информированное согласие на участие и которым планировалось выполнить изолированное первичное протезирование аортального клапана. Критериями исключения были наличие в анамнезе эпизодов фибрилляции предсердий, тиреотоксикоза, прием амиодарона, тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких, фракция выброса левого желудочка менее 30%, размер левого предсердия более 50 мм, активный инфекционный эндокардит, наличие спаек в перикарде/левой плевральной полости, а также выполнение операции через минидоступ. В период с октября 2013 г. по апрель 2015 г. 607 больных подверглись вмешательствам на аортальном клапане. В соответствии с критериями включения и исключения в исследование включены лишь 100 больных, которые были случайным образом распределены на две группы: 49 — выполнение задней перикардиотомии, 51 — контрольная группа. В обеих группах оценивалась частота послеоперационной фибрилляции предсердий, перикардиальный выпот более 5 мм, время от операции до выписки, а также отслеживались осложнения, связанные с выполнением задней перикардиотомии. Регистрационный номер исследования: ISRCTN11129539.
Результаты. Смертельных исходов, острого нарушения мозгового кровообращения, тампонады сердца в течение госпитального периода не было. Осложнений, связанных с выполнением задней перикардиотомии, так же не было. Фибрилляция предсердий развилась у 8 (16%) больных в группе задней перикардиотомии против 7 (14%) больных в контрольной группе, p = 0,71. Перикардиальный выпот более 5 мм наблюдался у 5 (10%) больных в группе задней перикардитомии против 6 (12%) в группе контроля, p = 0,80. Средний срок лечения от операции до выписки из стационара составил 12,4±4,3 сут. в группе задней перикардиотомии против 11,9±4,1 в группе контроля, p = 0,27.
Выводы. Результаты исследования не подтверждают эффективность задней перикардиотомии с целью профилактики послеоперационной фибрилляции предсердий и перикардиального выпота в ближайшем послеоперационном периоде после протезирования аортального клапана у больных низкого риска. Однако для окончательных выводов требуются дальнейшие исследования.

Поступила в редакцию 1 декабря 2016 г. Принята к печати 14 февраля 2017 г.

Финансирование
Исследование проводилось в рамках диссертационного исследования в соответствии с планом научных работ Кубанского государственного медицинского университета и не имело финансирования помимо средств, выделяемых в рамках аспирантской стипендии.

Конфликт интересов
Авторы заявляют об отсутствии конфликта интересов.

Вклад авторов
Концепция и дизайн работы: В.И. Каледа, К.О. Барбухатти.
Сбор и анализ данных: В.И. Каледа, С.Ю. Болдырев, С.А. Белаш, И.И. Якуба, С.С. Бабешко, И.А. Белан.
Написание статьи: В.И. Каледа.
Исправление статьи: В.И. Каледа.
Утверждение окончательной версии для публикации: В.И. Каледа, С.Ю. Болдырев, С.А. Белаш, И.И. Якуба, С.С. Бабешко, И.А. Белан, К.О. Барбухатти.

Благодарности
Выражаем благодарность канд. тех. наук В.П. Леонову («Биометрика») за помощь в статистической обработке результатов исследования.


В. И. Каледа
http://orcid.org/0000-0003-4002-873X
ГБУЗ «Научно-исследовательский институт — Краевая клиническая больница № 1 имени профессора С.В. Очаповского», министерство здравоохранения Краснодарского края, Краснодар, Российская Федерация; ГБОУ ВПО «Кубанский государственный медицинский университет», Министерство здравоохранения Российской Федерации, Краснодар, Российская Федерация

Василий Иоаннович Каледа, vasily.kaleda@gmail.com

С. Ю. Болдырев
ГБУЗ «Научно-исследовательский институт — Краевая клиническая больница № 1 имени профессора С.В. Очаповского», министерство здравоохранения Краснодарского края, Краснодар, Российская Федерация; ГБОУ ВПО «Кубанский государственный медицинский университет», Министерство здравоохранения Российской Федерации, Краснодар, Российская Федерация

С. А. Белаш
ГБУЗ «Научно-исследовательский институт — Краевая клиническая больница № 1 имени профессора С.В. Очаповского», министерство здравоохранения Краснодарского края, Краснодар, Российская Федерация; ГБОУ ВПО «Кубанский государственный медицинский университет», Министерство здравоохранения Российской Федерации, Краснодар, Российская Федерация

И. И. Якуба
ГБУЗ «Научно-исследовательский институт — Краевая клиническая больница № 1 имени профессора С.В. Очаповского», министерство здравоохранения Краснодарского края, Краснодар, Российская Федерация

С. С. Бабешко
ГБУЗ «Научно-исследовательский институт — Краевая клиническая больница № 1 имени профессора С.В. Очаповского», министерство здравоохранения Краснодарского края, Краснодар, Российская Федерация

И. А. Белан
ГБУЗ «Научно-исследовательский институт — Краевая клиническая больница № 1 имени профессора С.В. Очаповского», министерство здравоохранения Краснодарского края, Краснодар, Российская Федерация; ГБОУ ВПО «Кубанский государственный медицинский университет», Министерство здравоохранения Российской Федерации, Краснодар, Российская Федерация

К. О. Барбухатти
ГБУЗ «Научно-исследовательский институт — Краевая клиническая больница № 1 имени профессора С.В. Очаповского», министерство здравоохранения Краснодарского края, Краснодар, Российская Федерация; ГБОУ ВПО «Кубанский государственный медицинский университет», Министерство здравоохранения Российской Федерации, Краснодар, Российская Федерация

Литература


    1. Lomivorotov V.V., Efremov S.M., Pokushalov E.A., Karaskov A.M. New-onset atrial fibrillation after cardiac surgery: pathophysiology, prophylaxis, and treatment. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2016;30(1):200-16. http://dx.doi.org/10.1053/j.jvca.2015.08.003
    2. Gillinov A.M., Bagiella E., Moskowitz A.J., Raiten J.M., Groh M.A., Bowdish M.E., Ailawadi G., Kirkwood K.A., Perrault L.P., Parides M.K., Smith Ii R.L., Kern J.A., Dussault G., Hackmann A.E., Jeffries N.O., Miller M.A., Taddei-Peters W.C., Rose E.A., Weisel R.D., Williams D.L., Mangusan R.F., Argenziano M., Moquete E.G., O'Sullivan K.L., Pellerin M., Shah K.J., Gammie J.S., Mayer M.L., Voisine P., Gelijns A.C., O'Gara P.T., Mack M.J.; CTSN. Rate control versus rhythm control for atrial fibrillation after cardiac surgery. N Engl J Med. 2016;374(20):1911-21. http://dx.doi.org/10.1056/NEJMoa1602002
    3. Dandale R., Rossi A., Onorati F., Krapivsky A., Kekes P., Milano A., Santini F., Faggian G. Does aortic valve disease etiology predict postoperative atrial fibrillation in patients undergoing aortic valve surgery? Future Cardiol. 2014;10(6):707-15. http://dx.doi.org/10.2217/fca.14.57
    4. Filardo G., Hamilton C., Hamman B., Hebeler R.F. Jr, Adams J., Grayburn P. New-onset postoperative atrial fibrillation and long-term survival after aortic valve replacement surgery. Ann Thorac Surg. 2010;90(2):474-9. http://dx.doi.org/10.1016/j.athoracsur.2010.02.081
    5. Saxena A., Shi W.Y., Bappayya S., Dinh D.T., Smith J.A., Reid C.M., Shardey G.C., Newcomb A.E. Postoperative atrial fibrillation after isolated aortic valve replacement: a cause for concern? Ann Thorac Surg. 2013;95(1):133-40. http://dx.doi.org/10.1016/j.athoracsur.2012.08.077
    6. Echahidi N., Pibarot P., O'Hara G., Mathieu P. Mechanisms, prevention, and treatment of atrial fibrillation after cardiac surgery. J Am Coll Cardiol. 2008;51(8):793-801. http://dx.doi.org/10.1016/j.jacc.2007.10.043
    7. Angelini G.D., Penny W.J., el-Ghamary F., West R.R., Butchart E.G., Armistead S.H., Breckenridge I.M., Henderson A.H. The incidence and significance of early pericardial effusion after open heart surgery. Eur J Cardiothorac Surg. 1987;1(3):165-8.
    8. Каледа В.И., Антипов Г.Н., Барбухатти К.О. Задняя перикардиотомия как метод профилактики фибрилляции предсердий и перикардиального выпота после операций на сердце (обзор литературы) // Кардиология и сердечно-сосудистая хирургия. 2012;5(6):48-53. [Kaleda V.I., Antipov G.N., Barbukhatti K.O. Posterior pericardiotomy for atrial fibrillation and pericardial effusion prevention after cardiac surgery (a review of the literature). Kardiologiya i serdechno-sosudistaya khirurgiya = Cardiology and Cardiovascular Surgery. 2012;5(6):48-53 (In Russ.)]
    9. Mulay A., Kirk A.J., Angelini G.D., Wisheart J.D., Hutter J.A. Posterior pericardiotomy reduces the incidence of supra-ventricular arrhythmias following coronary artery bypass surgery. Eur J Cardiothorac Surg. 1995;9:150-2.
    10. Biancari F., Mahar M.A. Meta-analysis of randomised trials on the efficacy of posterior pericardiotomy in preventing atrial fibrillation after coronary artery bypass surgery. J Thorac Cardiovasc Surg. 2010;139:1158–61. http://dx.doi.org/10.1016/j.jtcvs.2009.07.012
    11. Arsenault K.A., Yusuf A.M., Crystal E., Healey J.S., Morillo C.A., Nair G.M., Whitlock R.P. Interventions for preventing post-operative atrial fibrillation in patients undergoing heart surgery. Cochrane Database Syst Rev. 2013;(1):CD003611. http://dx.doi.org/10.1002/14651858.CD003611.pub3
    12. Hu X.L., Chen Y., Zhou Z.D., Ying J., Hu Y.H., Xu G.H. Posterior pericardiotomy for the prevention of atrial fibrillation after coronary artery bypass grafting: A meta-analysis of randomized controlled trials. Int J Cardiol. 2016;215:252-6. http://dx.doi.org/10.1016/j.ijcard.2016.04.081
    13. Ali-Hassan-Sayegh S., Mirhosseini S.J., Liakopoulos O., Sabashnikov A., Dehghan H.R., Sedaghat-Hamedani F., Kayvanpour E., Ghaffari N., Vahabzadeh V., Aghabagheri M., Mozayan M.R., Popov A.F. Posterior pericardiotomy in cardiac surgery: systematic review and meta-analysis. Asian Cardiovasc Thorac Ann. 2015;23(3):354-62. http://dx.doi.org/10.1177/0218492314541132
    14. Creswell L.L., Alexander J.C. Jr, Ferguson T.B. Jr, Lisbon A., Fleisher L.A.; American College of Chest Physicians. Intraoperative interventions: American College of Chest Physicians guidelines for the prevention and management of postoperative atrial fibrillation after cardiac surgery. Chest. 2005;128(2 Suppl):28S-35S. http://dx.doi.org/10.1378/chest.128.2_suppl.28S
    15. Dunning J., Treasure T., Versteegh M., Nashef S.A.; EACTS Audit and Guidelines Committee. Guidelines on the prevention and management of de novo atrial fibrillation after cardiac and thoracic surgery. Eur J Cardiothorac Surg. 2006;30(6):852-72. http://dx.doi.org/10.1016/j.ejcts.2006.09.003
    16. Schulz K.F., Altman D.G., Moher D., for the CONSORT Group. CONSORT 2010 Statement: updated guidelines for reporting parallel group randomised trials. Ann Intern Med. 2010;152(11):726-32. http://dx.doi.org/10.7326/0003-4819-152-11-201006010-00232
    17. Kuralay E., Ozal E., Demirkili U., Tatar H. Effect of posterior pericardiotomy on postoperative supraventricular arrhythmias and late pericardial effusion (posterior pericardiotomy). J Thorac Cardiovasc Surg. 1999;118(3):492-495.
    18. Farsak B., Günaydin S., Tokmakoğlu H., Kandemir O., Yorgancioğlu C., Zorlutuna Y. Posterior pericardiotomy reduces the incidence of supra-ventricular arrhythmias and pericardial effusion after coronary artery bypass grafting. Eur J Cardiothorac Surg. 2002;22(2):278-81.
    19. Ekim H., Kutay V., Hazar A., Akbayrak H., Başel H., Tuncer M. Effects of posterior pericardiotomy on the incidence of pericardial effusion and atrial fibrillation after coronary revascularization. Med Sci Monit. 2006;12(10):CR431-4.
    20. Kaygin M.A., Dag O., Güneş M., Senocak M., Limandal H.K., Aslan U., Erkut B. Posterior pericardiotomy reduces the incidence of atrial fibrillation, pericardial effusion, and length of stay in hospital after coronary artery bypasses surgery. Tohoku J Exp Med. 2011;225(2):103-8. http://dx.doi.org/10.1620/tjem.225.103
    21. Kaya M., Utkusavaş A., Erkanlı K., Güler S., Kyaruzi M., Birant A., Karaçalılar M., Akkuş M., Bakır İ. The preventive effects of posterior pericardiotomy with intrapericardial tube on the development of pericardial effusion, atrial fibrillation, and acute kidney injury after coronary artery surgery: a prospective, randomized, controlled trial. Thorac Cardiovasc Surg. 2016;64(3):217-24. http://dx.doi.org/10.1055/s-0035-1548737
    22. Fawzy H., Elatafy E., Elkassas M., Elsarawy E., Morsy A., Fawzy A. Can posterior pericardiotomy reduce the incidence of postoperative atrial fibrillation after coronary artery bypass grafting? Interact Cardiovasc Thorac Surg. 2015;21(4):488-91. http://dx.doi.org/10.1093/icvts/ivv190
    23. Asimakopoulos G., Della Santa R., Taggart D.P. Effects of posterior pericardiotomy on the incidence of atrial fibrillation and chest drainage after coronary revascularization: a prospective randomized trial. J Thorac Cardiovasc Surg. 1997;113(4):797-9.
    24. Arbatli H., Demirsoy E., Aytekin S., Rizaoglu E., Unal M., Yagan N., Sonmez B. The role of posterior pericardiotomy on the incidence of atrial fibrillation after coronary revascularization. J Cardiovasc Surg (Torino). 2003;44(6):713-7.
    25. Haddadzadeh M., Motavaselian M., Rahimianfar A.A., Forouzannia S.K., Emami M., Barzegar K. The effect of posterior pericardiotomy on pericardial effusion and atrial fibrillation after off-pump coronary artery bypass graft. Acta Med Iran. 2015;53(1):57-61.
    26. Erdil N., Nisanoglu V., Kosar F., Erdil F.A., Cihan H.B., Battaloglu B. Effect of posterior pericardiotomy on early and late pericardial effusion after valve replacement. J Card Surg. 2005;20(3):257-60.
    27. Bakhshandeh A.R., Salehi M., Radmehr H., Sattarzadeh R., Nasr A.R., Sadeghpour A.H. Postoperative pericardial effusion and posterior pericardiotomy: related? Asian Cardiovasc Thorac Ann. 2009;17(5):477-9. http://dx.doi.org/10.1177/0218492309341787
    28. Cakalagaoglu C., Koksal C., Baysal A., Alıcı G., Ozkan B., Boyacioglu K., Tasar M., Atasoy E.B., Erdem H., Esen A.M., Alp M. The use of posterior pericardiotomy technique to prevent postoperative pericardial effusion in cardiac surgery. Heart Surg Forum. 2012;15(2):E84-9. http://dx.doi.org/10.1532/HSF98.20111128
    29. Zhao J., Cheng Z., Quan X., Zhao Z. Does posterior pericardial window technique prevent pericardial tamponade after cardiac surgery? J Int Med Res. 2014;42(2):416-26. http://dx.doi.org/10.1177/0300060513515436
    30. Uzun K., Günaydın Z.Y., Tataroǧlu C., Bektaş O. The preventive role of the posterior pericardial window in the development of late cardiac tamponade following heart valve surgery. Interact Cardiovasc Thorac Surg. 2016;22(5):641-6. http://dx.doi.org/10.1093/icvts/ivv390

Каледа В. И., Болдырев С. Ю., Белаш С. А., Якуба И. И., Бабешко С. С., Белан И. А., Барбухатти К. О. Эффективность задней перикардиотомии в профилактике фибрилляции предсердий и перикардиального выпота после протезирования аортального клапана: рандомизированное клиническое исследование. Патология кровообращения и кардиохирургия. 2017;21(2):60-67. http://dx.doi.org/10.21688/1681-3472-2017-2-60-67


DOI: http://dx.doi.org/10.21688/1681-3472-2017-2-60-67

Ссылки

  • На текущий момент ссылки отсутствуют.


Лицензия Creative Commons
Это произведение доступно по лицензии Creative Commons «Attribution» («Атрибуция») 4.0 Всемирная.