Том 22 № 3 (2018)
ИШЕМИЧЕСКАЯ БОЛЕЗНЬ СЕРДЦА

Результаты стентирования ствола левой коронарной артерии у больных со стабильной формой ишемической болезни сердца с использованием стентов с биодеградируемым и постоянным полимерами

Р. Ибрагимов
ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр имени академика Е.Н. Мешалкина» Министерства здравоохранения Российской Федерации, Новосибирск, Российская Федерация
Bio
А. Бадоян
ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр имени академика Е.Н. Мешалкина» Министерства здравоохранения Российской Федерации, Новосибирск, Российская Федерация
Д. Хелимский
ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр имени академика Е.Н. Мешалкина» Министерства здравоохранения Российской Федерации, Новосибирск, Российская Федерация
О. Крестьянинов
ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр имени академика Е.Н. Мешалкина» Министерства здравоохранения Российской Федерации, Новосибирск, Российская Федерация
Е. Покушалов
ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр имени академика Е.Н. Мешалкина» Министерства здравоохранения Российской Федерации, Новосибирск, Российская Федерация
А. Романов
ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр имени академика Е.Н. Мешалкина» Министерства здравоохранения Российской Федерации, Новосибирск, Российская Федерация

Опубликован 20.11.2018

Ключевые слова

  • Synergy,
  • Xience,
  • биодеградируемый полимер,
  • стент с лекарственным покрытием

Как цитировать

Ибрагимов, Р., Бадоян, А., Хелимский, Д., Крестьянинов, О., Покушалов, Е., & Романов, А. (2018). Результаты стентирования ствола левой коронарной артерии у больных со стабильной формой ишемической болезни сердца с использованием стентов с биодеградируемым и постоянным полимерами. Патология кровообращения и кардиохирургия, 22(3), 49–55. https://doi.org/10.21688/1681-3472-2018-3-49-55

Аннотация

Введение. Поражение ствола левой коронарной артерии по данным селективной коронарографии выявляется в 4–10% пациентов с различными формами ишемической болезни сердца. С развитием технологии коронарного стентирования чрескожное коронарное вмешательство при данном типе поражения может быть альтернативой аортокоронарному шунтированию у отдельных пациентов. Несмотря на значительный технический прогресс и появление новых поколений стентов с лекарственным покрытием, вопрос об оптимальной продолжительности двойной антиагрегантной терапии с целью минимизации геморрагических осложнений в отдаленном периоде остается актуальным. Особо острый этот вопрос при рассмотрении стволовых поражений коронарного русла.
Цель. Оценка результатов стентирования незащищенного ствола левой коронарной артерии с использованием стентов Synergy (Boston Scientific) с последующей двойной антиагрегантной терапией в течение 4 мес. и Xience Prime (Abbott Vascular) с последующей двойной антиагрегантной терапией в течение 12 мес.
Методы. В данное рандомизированное исследование включили 50 пациентов со стабильными формами ишемической болезни сердца, которым выполнили стентирование незащищенного ствола левой коронарной артерии. Пациентов рандомизировали на две группы в зависимости от имплантируемого стента — Xience и Synergy. Через 12 мес. после стентирования больных повторно обследовали.
Результаты. Процедурный успех составил 100%. При 3-месячном контроле показатели эндотелизации, прилегания страт и позднего просвета сосуда статистически значимо не отличались в исследуемых группах. В течение 12 мес. наблюдения зафиксированы 2 случая рестеноза, по одному в каждой группе, которые потребовали повторную реваскуляризацию. Остальные случаи повторной реваскуляризации были связаны с поражениями de novo. Общая частота серьезных нежелательных сердечных и цереброваскулярных событий составила 4% в группе Xience и 8% в группе Synergy. В одном случае инфаркт миокарда в группе Synergy был связан с бассейном правой коронарной артерии.
Заключение. Использование cтента Synergy с последующей двойной антиагрегантной терапией в течение 4 мес. демонстрирует не меньшие клинические эффективность и безопасность, чем стент Xience с двойной антиагрегантной терапией в течение 12 мес., при лечении пациентов с поражениями ствола левой коронарной артерии.

Поступила в редакцию 28 августа 2018 г. Исправлена 8 октября 2018 г. Принята к печати 8 ноября 2018 г.

Финансирование
Исследование не имело спонсорской поддержки.

Конфликт интересов
Авторы заявляют об отсутствии конфликта интересов.

Вклад авторов
Концепция и дизайн работы: Р.У. Ибрагимов, О.В. Крестьянинов
Сбор и анализ данных: Р.У. Ибрагимов, Д.А. Хелимский, А.Г. Бадоян
Статистическая обработка данных: Р.У. Ибрагимов, Д.А. Хелимский, А.Г. Бадоян
Написание статьи: Р.У. Ибрагимов, Д.А. Хелимский, А.Г. Бадоян
Исправление статьи: Р.У. Ибрагимов, О.В. Крестьянинов, Е.А. Покушалов, А.Б. Романов
Утверждение окончательного варианта статьи: Р.У. Ибрагимов, А.Г. Бадоян, Д.А. Хелимский, О.В. Крестьянинов, Е.А. Покушалов, А.Б. Романов

Библиографические ссылки

  1. Акбашева М.Т., Закарян Н.В., Алекян Б.Г. Современные подходы к рентгеноэндоваскулярному лечению при поражении «незащищенного» ствола левой коронарной артерии у пациентов с ишемической болезнью сердца. Креативная кардиология. 2009;(2):68-79. [Akbasheva M.T., Zakarian N.V., Alekian B.G. Modern approaches to endovascular treatment of unprotected left main disease in patients with coronary artery disease. Creative Cardiology. 2009;(2):68-79. (In Russ.)]
  2. Dacosta A., Tardy В., Favre J., Guy J.M., Rachet F., Lamaud M., Barral X., Verneyre H. Left main coronary artery disease. Arch Mal Coeur Vaiss. 1994;87(9);1225-32. (In Fr.) PMID: 7646237.
  3. Park S.J., Park S.W., Hong M., Lee C.W., Lee J.H., Kim J.J., Jang Y.S., Shin E.K., Yoshida Y., Tamura T., Kimura T., Nobuyoshi M. Long-term (three-year) outcomes after stenting of unprotected left main coronary artery stenosis in patients with normal left ventricular function. Am J Cardiol. 2003;91(1):12-6. PMID: 12505564.
  4. Chieffo A., Stankovic G., Bonizzoni E., Tsagalou E., Iakovou I., Montorfano M., Airoldi F., Michev I., Sangiorgi M.G., Carlino M., Vitrella G., Colombo A. Early and mid-term results of drug-eluting stent implantation in unprotected left main. Circulation. 2005;111(6):791-5. PMID: 1569925. http://dx.doi.org/10.1161/01.CIR.0000155256.88940.F8
  5. Silvestri M., Baragan P., Sainsous J., Bayet G., Simeoni J.B., Roquebert P.O., Macaluso G., Bouvier J.L., Comet B. Unprotected left main coronary artery stenting: immediate and medium-term outcomes of 140 elective procedures. J Am Coll Cardiol. 2000;35(6):1543-50. PMID: 10807458
  6. Tan W.A., Tamai H., Park S.J., Plokker H.W., Nobuyoshi M., Suzuki T., Colombo A., Macaya C., Holmes D.R. Jr., Cohen D.J., Whitlow P.L., Ellis S.G.; ULTIMA Investigators. Long-term clinical outcomes after unprotected left main trunk percutaneous revascularization in 279 patients. Circulation. 2001;104(14):1609-14. PMID: 11581137.
  7. Ибрагимов Р.У., Бадоян А.Г., Крестьянинов О.В., Покушалов Е.А., Нарышкин И.А., Кретов Е.И., Прхорихин А.А., Хелимский Д.А. Сравнительный анализ эндотелиального покрытия эверолимус-выделяющих стентов Synergy с биодеградируемым покрытием и Xience с постоянным полимером с помощью оптической когерентной томографии через 3 месяца после чрескожного коронарного вмешательства на стволе левой коронарной артерии. Патология кровообращения и кардиохирургия. 2017;21(4):59-68. http://dx.doi.org/10.21688/1681-3472-2017-4-59-68 [Ibragimov R.U., Badoyan A.G., Krestyaninov O.V., Pokushalov E.A., Naryshkin I.A., Kretov E.I., Prokhorikhin A.A., Khelimskiy D.A. Optical coherence tomography for evaluating Synergy everolimus-eluting stents with biodegradable polymer and Xience durable polymer everolimus-eluting stents following percutaneous coronary intervention in patients with left main coronary artery stenosis. Patologiya krovoobrashcheniya i kardiokhirurgiya = Circulation Pathology and Cardiac Surgery. 2017;21(4):59-68. (In Russ.). http://dx.doi.org/10.21688/1681-3472-2017-4-59-68]
  8. Colombo A., Drzewiecki J., Banning A., Grube E., Hauptmann K., Silber S., Dudek D., Fort S., Schiele F., Zmudka K., Guagliumi G., Russell M.E.; TAXUS II Study Group. Randomized study to assess the effectiveness of slow- and moderate-release polymer-based paclitaxel-eluting stents for coronary artery lesions. Circulation. 2003;19(108):788-94. PMID: 12900339. http://dx.doi.org/10.1161/01.CIR.0000086926.62288.A6
  9. Moses J.W., Leon M.B., Popma J.J., Fitzgerald P.J., Holmes D.R., O'Shaughnessy C., Caputo R.P., Kereiakes D.J., Williams D.O., Teirstein P.S., Jaeger J.L., Kuntz R.E.; SIRIUS Investigators. Sirolimus-eluting stents versus standard stents in patients with stenosis in a native coronary artery. N Engl J Med. 2003;349(14):1315-23. PMID: 14523139. http://dx.doi.org/10.1056/NEJMoa035071
  10. Armstrong E.J., Feldman D.N., Wang T.Y., Kaltenbach L.A., Yeo K.K., Wong S.C., Spertus J., Shaw R.E., Minutello R.M., Moussa I., Ho K.K., Rogers J.H., Shunk K.A. Clinical presentation, management, and outcomes of angiographically documented early, late, and very late stent thrombosis. JACC Cardiovasc Interv. 2012;5(2):131-140. PMID: 22361596. http://dx.doi.org/10.1016/j.jcin.2011.10.013
  11. Schulz S., Schuster T., Mehilli J., Byrne R.A., Ellert J., Massberg S., Goedel J., Bruskina O., Ulm K., Schömig A., Kastrati A. Stent thrombosis after drug-eluting stent implantation: incidence, timing, and relation to discontinuation of clopidogrel therapy over a 4-year period. Eur Heart J. 2009;30(22):2714-21. PMID: 19596658. http://dx.doi.org/10.1093/eurheartj/ehp275
  12. Holmes D.R. Jr., Kereiakes D.J., Garg S., Serruys P.W., Dehmer G.J., Ellis S.G., Williams D.O., Kimura T., Moliterno D.J. Stent thrombosis. J Am Coll Cardiol. 2010;56(17):1357-65. PMID: 20946992. http://dx.doi.org/10.1016/j.jacc.2010.07.016
  13. Nakazawa G., Finn A.V., Joner M., Ladich E., Kutys R., Mont E.K., Gold H.K., Burke A.P., Kolodgie F.D., Virmani R. Delayed arterial healing and increased late stent thrombosis at culprit sites after drug-eluting stent placement for acute myocardial infarction patients: an autopsy study. Circulation. 2008;118(11):1138-45. PMID: 18725485. http://dx.doi.org/10.1161/CIRCULATIONAHA.107.762047
  14. Kotani J., Awata M., Nanto S., Uematsu M., Oshima F., Minamiguchi H., Mintz G.S., Nagata S. Incomplete neointimal coverage of sirolimus-eluting stents: angioscopic findings. J Am Coll Cardiol. 2006;47(10):2108-11. PMID: 16697331. http://dx.doi.org/10.1016/j.jacc.2005.11.092
  15. Finn A.V., Joner M., Nakazawa G., Kolodgie F., Newell J., John M.C., Gold H.K., Virmani R. Pathological correlates of late drug-eluting stent thrombosis: strut coverage as a marker of endothelialization. Circulation. 2007;115(18):2435-41.PMID: 17438147 http://dx.doi.org/10.1161/CIRCULATIONAHA.107.693739
  16. Kolh P., Windecker S., Alfonso F., Collet J.P., Cremer J., Falk V., Filippatos G., Hamm C., Head S.J., Jüni P., Kappetein A.P., Kastrati A., Knuuti J., Landmesser U., Laufer G., Neumann F.J., Richter D.J., Schauerte P., Sousa Uva M., Stefanini G.G., Taggart D.P., Torracca L., Valgimigli M., Wijns W., Witkowski A.; European Society of Cardiology Committee for Practice Guidelines, Zamorano J.L., Achenbach S., Baumgartner H., Bax J.J., Bueno H., Dean V., Deaton C., Erol Ç., Fagard R., Ferrari R., Hasdai D., Hoes A.W., Kirchhof P., Knuuti J., Kolh P., Lancellotti P., Linhart A., Nihoyannopoulos P., Piepoli M.F., Ponikowski P., Sirnes P.A., Tamargo J.L., Tendera M., Torbicki A., Wijns W., Windecker S.; EACTS Clinical Guidelines Committee, Sousa Uva M., Achenbach S., Pepper J., Anyanwu A., Badimon L., Bauersachs J., Baumbach A., Beygui F., Bonaros N., De Carlo M., Deaton C., Dobrev D., Dunning J., Eeckhout E., Gielen S., Hasdai D., Kirchhof P., Luckraz H., Mahrholdt H., Montalescot G., Paparella D., Rastan A.J., Sanmartin M., Sergeant P., Silber S., Tamargo J., ten Berg J., Thiele H., van Geuns R.J., Wagner H.O., Wassmann S., Wendler O., Zamorano J.L.; Task Force on Myocardial Revascularization of the European Society of Cardiology and the European Association for Cardio-Thoracic Surgery; European Association of Percutaneous Cardiovascular Interventions. 2014 ESC/EACTS guidelines on myocardial revascularization: the Task Force on Myocardial Revascularization of the European Society of Cardiology (ESC) and the European Association for Cardio-Thoracic Surgery (EACTS). Developed with the special contribution of the European Association of Percutaneous Cardiovascular Interventions (EAPCI). Eur J Cardiothorac Surg. 2014;46(4):517-92. PMID: 25173601. http://dx.doi.org/10.1093/ejcts/ezu366
  17. Levine G.N., Bates E.R., Blankenship J.C., Bailey S.R., Bittl J.A., Cercek B., Chambers C.E., Ellis S.G., Guyton R.A., Hollenberg S.M., Khot U.N., Lange R.A., Mauri L., Mehran R., Moussa I.D., Mukherjee D., Nallamothu B.K., Ting H.H. 2011 ACCF/AHA/SCAI guideline for percutaneous coronary intervention: executive summary. A report of the American College of Cardiology Foundation/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines and the Society for Cardiovascular Angiography and Interventions. Circulation. 2011;124(23):e574-651. PMID: 22064601. http://dx.doi.org/10.1161/CIR.0b013e31823ba622
  18. Berger P.B., Bhatt D.L., Fuster V., Steg P.G., Fox K.A., Shao M., Brennan D.M., Hacke W., Montalescot G., Steinhubl S.R., Topol E.J.; CHARISMA Investigators. Bleeding complications with dual antiplatelet therapy among patients with stable vascular disease or risk factors for vascular disease: results from the Clopidogrel for High Atherothrombotic Risk and Ischemic Stabilization, Management, and Avoidance (CHARISMA) trial. Circulation. 2010;121(23):2575-83. PMID: 20516378. http://dx.doi.org/10.1161/CIRCULATIONAHA.109.895342
  19. Bowry A.D., Brookhart M.A., Choudhry N.K. Meta-analysis of the efficacy and safety of clopidogrel plus aspirin as compared to antiplatelet monotherapy for the prevention of vascular events. Am J Cardiol. 2008;101(7):960-6. PMID: 18359315. http://dx.doi.org/10.1016/j.amjcard.2007.11.057
  20. Doyle B.J., Rihal C.S., Gastineau D.A., Holmes D.R. Jr. Bleeding, blood transfusion, and increased mortality after percutaneous coronary intervention: implications for contemporary practice. J Am Coll Cardiol. 2009;53(22):2019-27. PMID: 19477350. http://dx.doi.org/10.1016/j.jacc.2008.12.073
  21. Natsuaki M., Morimoto T., Yamamoto E., Shiomi H., Furukawa Y., Abe M., Nakao K., Ishikawa T., Kawai K., Yunoki K., Shimizu S., Akao M., Miki S., Yamamoto M., Okada H., Hoshino K., Kadota K., Morino Y., Igarashi K., Tanabe K., Kozuma K., Kimura T. One-year outcome of a prospective trial stopping dual antiplatelet therapy at 3 months after everolimus-eluting cobalt-chromium stent implantation: ShortT and OPtimal duration of Dual AntiPlatelet Therapy after everolimus-eluting cobalt-chromium stent (STOPDAPT) trial. Cardiovascular Intervention and Therapeutics. 2016;31(3):196-209. PMID: 26518420, PMCID: PMC4923071. http://dx.doi.org/10.1007/s12928-015-0366-9
  22. Feres F., Costa R.A., Abizaid A., Leon M.B., Marin-Neto J.A., Botelho R.V., King S.B. 3rd, Negoita M., Liu M., de Paula J.E., Mangione J.A., Meireles G.X., Castello H.J. Jr., Nicolela E.L. Jr., Perin M.A., Devito F.S., Labrunie A., Salvadori D. Jr., Gusmão M., Staico R., Costa J.R. Jr., de Castro J.P., Abizaid A.S., Bhatt D.L.; OPTIMIZE Trial Investigators. Three vs twelve months of dual antiplatelet therapy after zotarolimus-eluting stents: the OPTIMIZE randomized trial. JAMA. 2013;310(23):2510-22. PMID: 24177257. http://dx.doi.org/10.1001/jama.2013.282183
  23. Kim B.K., Hong M.K., Shin D.H., Nam C.M., Kim J.S., Ko Y.G., Choi D., Kang T.S., Park B.E., Kang W.C., Lee S.H., Yoon J.H., Hong B.K., Kwon H.M., Jang Y.; RESET Investigators. A new strategy for discontinuation of dual antiplatelet therapy: the RESET Trial (REal Safety and Efficacy of 3-month dual antiplatelet Therapy following Endeavor zotarolimus-eluting stent implantation). J Am Coll Cardiol. 2012;60(15):1340-8. PMID: 22999717. http://dx.doi.org/10.1016/j.jacc.2012.06.043
  24. Palmerini T., Della Riva D., Benedetto U., Bacchi Reggiani L., Feres F., Abizaid A., Gilard M., Morice M.C., Valgimigli M., Hong M.K., Kim B.K., Jang Y., Kim H.S., Park K.W., Colombo A., Chieffo A., Sangiorgi D., Biondi-Zoccai G., Généreux P., Angelini G.D., Pufulete M., White J., Bhatt D.L., Stone G.W. Three, six, or twelve months of dual antiplatelet therapy after DES implantation in patients with or without acute coronary syndromes: an individual patient data pairwise and network meta-analysis of six randomized trials and 11 473 patients. Eur Heart J. 2017;38(14):1034-1043. PMID: 28110296, PMCID: PMC5837418. http://dx.doi.org/10.1093/eurheartj/ehw627.
  25. Varenne O., Cook S., Sideris G., Kedev S., Cuisset T., Carrié D., Hovasse T., Garot P., El Mahmoud R., Spaulding C., Helft G., Diaz Fernandez J.F., Brugaletta S., Pinar-Bermudez E., Mauri Ferre J., Commeau P., Teiger E., Bogaerts K., Sabate M., Morice M.C., Sinnaeve P.R.; SENIOR investigators. Drug-eluting stents in elderly patients with coronary artery disease (SENIOR): a randomised single-blind trial. Lancet. 2018;391(10115):41-50. PMID: 29102362. http://dx.doi.org/10.1016/S0140-6736(17)32713-7