Том 23 № 1 (2019)
НЕЙРОХИРУРГИЯ

Качество жизни пациентов с критической ишемией нижних конечностей в отдаленном периоде после имплантации системы спинальной нейростимуляции

А. Ашурков
ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр имени академика Е.Н. Мешалкина» Министерства здравоохранения Российской Федерации, Новосибирск, Российская Федерация
Bio
Е. Левин
ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр имени академика Е.Н. Мешалкина» Министерства здравоохранения Российской Федерации, Новосибирск, Российская Федерация
В. Муртазин
ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр имени академика Е.Н. Мешалкина» Министерства здравоохранения Российской Федерации, Новосибирск, Российская Федерация
Р. Киселев
ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр имени академика Е.Н. Мешалкина» Министерства здравоохранения Российской Федерации, Новосибирск, Российская Федерация
М. Кильчуков
ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр имени академика Е.Н. Мешалкина» Министерства здравоохранения Российской Федерации, Новосибирск, Российская Федерация
А. Клинкова
ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр имени академика Е.Н. Мешалкина» Министерства здравоохранения Российской Федерации, Новосибирск, Российская Федерация
О. Каменская
ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр имени академика Е.Н. Мешалкина» Министерства здравоохранения Российской Федерации, Новосибирск, Российская Федерация
К. Орлов
ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр имени академика Е.Н. Мешалкина» Министерства здравоохранения Российской Федерации, Новосибирск, Российская Федерация
В. Шабалов
ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр имени академика Е.Н. Мешалкина» Министерства здравоохранения Российской Федерации, Новосибирск, Российская Федерация
А. Караськов
ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр имени академика Е.Н. Мешалкина» Министерства здравоохранения Российской Федерации, Новосибирск, Российская Федерация

Опубликован 09.03.2019

Ключевые слова

  • качество жизни,
  • критическая ишемия нижних конечностей,
  • сохранность конечностей,
  • спинальная нейростимуляция

Как цитировать

Ашурков, А., Левин, Е., Муртазин, В., Киселев, Р., Кильчуков, М., Клинкова, А., Каменская, О., Орлов, К., Шабалов, В., & Караськов, А. (2019). Качество жизни пациентов с критической ишемией нижних конечностей в отдаленном периоде после имплантации системы спинальной нейростимуляции. Патология кровообращения и кардиохирургия, 23(1), 42–53. https://doi.org/10.21688/1681-3472-2019-1-42-53

Аннотация

Актуальность. Спинальная нейростимуляция является перспективным методом терапии при критической ишемии нижних конечностей в случае невозможности прямой реваскуляризации. Ранее показано, что спинальная нейростимуляция уменьшает вероятность ампутации и улучшает кровообращение в конечностях, однако долгосрочное влияние спинальной нейростимуляции на качество жизни пациентов практически не исследовано.

Цель. Исследовать изменения качества жизни у пациентов с критической ишемией нижних конечностей в отдаленном периоде (через 30–60 мес.) после имплантации системы спинальной нейростимуляции.

Методы. В исследование включены 38 пациентов с критической ишемией нижних конечностей (10 женщин, 28 мужчин, 39–83 года), оперированных в 2012–2016 гг. Качество жизни пациентов оценивалось с помощью опросника SF-36 до и после 30–60 мес. спинальной нейростимуляции. Кроме этого, анализировалась динамика смертности пациентов, количество и уровень ампутаций. Значения по шкалам опросника SF-36 нормировались по данным соответствующих половозрастных групп общей популяции Российской Федерации. Выполнялась оценка динамики показателей и их сравнение с популяционной нормой.

Результаты. До операции средние показатели трех из четырех шкал физического благополучия в группе пациентов были значительно снижены по сравнению с популяционными нормами (p<0,001). Показатели шкал психологического благополучия были ближе к среднему уровню. Суммарный показатель физического благополучия был ниже границ нормы (37,9 ± 9,2 балла), показатель психологического благополучия имел средние значения (48,1 ± 8,3 балла). При проведении опроса через 30–60 мес. после имплантации системы спинальной нейростимуляции не удалось связаться с 5 пациентами или их представителями, установлена смерть 12 пациентов, 3 пациентам выполнена ампутация на уровне голени; опорная функция конечностей сохранена у 16 пациентов, у двух из них имела место ампутация пальца. В 3 случаях произошел отказ системы. Опросник SF-36 через 30–60 мес. после операции заполнялся пациентами с сохраненной опорной функцией конечностей. Отмечено увеличение всех параметров качества жизни, средний суммарный показатель физического благополучия приблизился к популяционной норме (46,3 ± 10,6 балла, p = 0,050 при сравнении с дооперационным значением), а суммарный показатель психологического благополучия стал выше среднепопуляционного уровня (57,9 ± 3,8 балла, p = 0,041).

Выводы. Спинальная нейростимуляция не уменьшает уровень смертности у больных критической ишемией нижних конечностей по сравнению с данными о смертности при консервативном лечении, однако снижает процент ампутаций у выживших пациентов. У большинства пациентов значительные позитивные изменения качества жизни после имплантации системы спинальной нейростимуляции сохраняются в течение длительного периода времени.

Поступила в редакцию 15 февраля 2019 г. Исправлена 30 апреля 2019 г. Принята к печати 7 мая 2019 г.

Финансирование
Исследование не имело спонсорской поддержки.

Конфликт интересов
Авторы заявляют об отсутствии конфликта интересов.

Вклад авторов
Концепция и дизайн работы: А.В. Ашурков, К.Ю. Орлов, В.А. Шабалов, А.М. Караськов
Сбор и анализ данных: А.В. Ашурков, Е.А. Левин, В.И. Муртазин, Р.С. Киселев, М.Г. Кильчуков, А.С. Клинкова, О.В. Каменская
Статистическая обработка данных: А.В. Ашурков, Е.А. Левин
Написание статьи: А.В. Ашурков, Е.А. Левин
Редактирование статьи: К.Ю. Орлов, В.А. Шабалов, А.М. Караськов
Утверждение окончательного варианта статьи: А.В. Ашурков, Е.А. Левин, В.И. Муртазин, Р.С. Киселев, М.Г. Кильчуков, А.С. Клинкова, О.В. Каменская, К.Ю. Орлов, В.А. Шабалов, А.М. Караськов

Библиографические ссылки

  1. Национальные рекомендации по ведению пациентов с заболеваниями артерий нижних конечностей. Российский согласительный документ. Ангиология и сосудистая хирургия. 2013;19(приложение):1-67. [National guidelines on the management of patients with arterial diseases of the lower extremities. Russian consensus document. Angiologiya i sosudistaya khirurgiya = Angiology and Vascular Surgery. 2013;19(Suppl.):1-67. (In Russ.)]
  2. Ambler G.K., Dapaah A., Al Zuhir N., Hayes P.D., Gohel M.S., Boyle J.R., Varty K., Coughlin P.A. Independence and mobility after infrainguinal lower limb bypass surgery for critical limb ischemia. J Vasc Surg. 2014;59(4):983-987.e2. PMID: 24368039. http://dx.doi.org/10.1016/j.jvs.2013.10.077
  3. Beard J.D. Which is the best revascularization for critical limb ischemia: endovascular or open surgery? J Vasc Surg. 2008;48(6 Suppl):11S-16S. PMID: 19084730. http://dx.doi.org/10.1016/j.jvs.2008.08.036
  4. Uccioli L., Meloni M., Izzo V., Giurato L., Merolla S., Gandini R. Critical limb ischemia: current challenges and future prospects. Vasc Health Risk Manag. 2018;14:63-74. PMID: 29731636, PMCID: PMC5927064. http://dx.doi.org/10.2147/vhrm.s125065
  5. Dabrh A.M.A., Steffen M.W., Undavalli C., Asi N., Wang Z., Elamin M.B., Conte M.S., Murad M.H. The natural history of untreated severe or critical limb ischemia. J Vasc Surg. 2015;62(6):1642-1651.e3. http://dx.doi.org/10.1016/j.jvs.2015.07.065
  6. Freeman N.E., Leeds F.H., Gardner R.E. Sympathectomy for obliterative arterial disease; indications and contraindications. Annals of Surgery. 1947;126(6):873-886.
  7. Sanni A., Hamid A., Dunning J. Is sympathectomy of benefit in critical leg ischaemia not amenable to revascularisation? Interact Cardiovasc Thorac Surg. 2005;4(5):478-483. PMID: 26391460. http://dx.doi.org/10.1510/icvts.2005.115410
  8. Hassanshahi M., Khabbazi S., Peymanfar Y., Hassanshahi A., Hosseini‐Khah Z., Su Y.-W., Xian C.J. Critical limb ischemia: Current and novel therapeutic strategies. J Cell Physiol. 2019;1-15. [Epub ahead of print] PMID: 30637723. http://dx.doi.org/10.1002/jcp.28141
  9. Aboyans V., Ricco J.B., Bartelink M.E.L., Björck M., Brodmann M., Cohnert T., Collet J.P., Czerny M., De Carlo M., Debus S., Espinola-Klein C., Kahan T., Kownator S., Mazzolai L., Naylor A.R., Roffi M., Röther J., Sprynger M., Tendera M., Tepe G., Venermo M., Vlachopoulos C., Desormais I.; ESC Scientific Document Group. 2017 ESC Guidelines on the diagnosis and treatment of peripheral arterial diseases, in collaboration with the European Society for Vascular Surgery (ESVS) Document covering atherosclerotic disease of extracranial carotid and vertebral, mesenteric, renal, upper and lower extremity arteries Endorsed by: the European Stroke Organization (ESO) The Task Force for the Diagnosis and Treatment of Peripheral Arterial Diseases of the European Society of Cardiology (ESC) and of the European Society for Vascular Surgery (ESVS). Eur Heart J. 2018;39(9):763-816. PMID: 28886620. http://dx.doi.org/ /10.1016/j.ejvs.2017.07.018
  10. Шевцов В.И., Попков А.В., Бунов В.С. Нереконструктивные реваскуляризирующие операции при ишемии конечности. Ангиология и сосудистая хирургия. 2009;15(2):108-112. PMID: 19806949. [Shevtsov V.I., Popkov A.V., Bunov V.S. Nonreconstructive revascularizing operations in limb ischaemia. Angiologiia i sosudistaia khirurgiia = Angiology and vascular surgery. 2009;15(2):108-112. (In Russ.) PMID: 19806949.]
  11. Корабельников Ю.А., Щурова Е.Н., Речкин М.Ю. Исследование динамики чрескожного напряжения кислорода и углекислого газа при применении повторных туннелизаций у больных с облитерирующим атеросклерозом нижних конечностей. Гений ортопедии. 2011;(3):112-6. [Korabelnikov Yu.A., Shchurova E.N., Rechkin M.Yu. The study of the dynamics of oxygen and carbon dioxide transcutaneous tension for re-tunnelization procedures in patients with obliterating atherosclerosis of the lower limbs. Genij Ortopedii. 2011;(3):112-6. (In Russ.)]
  12. Patwa J.J., Krishnan A. Buerger’s disease (thromboangiitis obliterans) – Management by Ilizarov’s technique of horizontal distraction. A retrospective study of 60 cases. Indian J Surg. 2011;73(1):40-7. PMID: 22211037, PMCID: PMC3077184. http://dx.doi.org/10.1007/s12262-010-0186-1
  13. Shealy C.N., Mortimer J.T., Reswick J.B. Electrical inhibition of pain by stimulation of the dorsal columns: preliminary clinical report. Anesth Analg. 1967;46(4):489-91. PMID: 4952225. http://dx.doi.org/10.1213/00000539-196707000-00025
  14. Cook A.W., Oygar A., Baggenstos P., Pacheco S., Kleriga E. Vascular disease of extremities. Electric stimulation of spinal cord and posterior roots. N Y State J Med. 1976;76(3):366-8. PMID: 1062688.
  15. Tshomba Y., Psacharopulo D., Frezza S., Marone E.M., Astore D., Chiesa R. Predictors of improved quality of life and claudication in patients undergoing spinal cord stimulation for critical lower limb ischemia. Ann Vasc Surg. 2014;28(3):628-32. PMID: 24342447. http://dx.doi.org/10.1016/j.avsg.2013.06.020
  16. Lee S., Abd-Elsayed A. Some Non-FDA Approved Uses for Neuromodulation: A Review of the Evidence. Pain Prac. 2016;16(7):935-47. PMID: 26603822. http://dx.doi.org/10.1111/papr.12405
  17. Клинкова А.С., Ашурков А.В., Каменская О.В., Карпенко А.А., Ломиворотов В.В., Муртазин В.И., Стародубцев В.Б. Спинальная нейростимуляция и периферическая перфузия у пациентов с критической ишемией нижних конечностей. Регионарное кровообращение и микроциркуляция. 2018;17(3):107-114. http://dx.doi.org/10.24884/1682-6655-2018-17-3-107-114 [Klinkova A.S., Ashurkov A.V., Kamenskaya O. V., Karpenko A.A., Lomivorotov V.V., Murtazin V.I., Starodubtsev V.B. Spinal cord stimulation and peripheral perfusion in patients with critical lower limb ischemia. Regional blood circulation and microcirculation. 2018;17(3):107-114. (In Russ.) http://dx.doi.org/10.24884/1682-6655-2018-17-3-107-114]
  18. Ашурков А.В., Левин Е.А., Муртазин В.И., Киселев Р.С., Орлов К.Ю., Кривошапкин А.Л., Шабалов В.А. Использование спинальной нейростимуляции в лечении пациентов с критической ишемией нижних конечностей. Патология кровообращения и кардиохирургия. 2017;21(2):29-42. http://dx.doi.org/10.21688/1681-3472-2017-2-29-42 [Ashurkov A.V., Levin E.A., Murtazin V.I., Kiselev R.S., Orlov K.Yu., Krivoshapkin A.L., Shabalov V.A. Spinal cord stimulation in treatment of patients with critical lower limb ischemia. Patologiya krovoobrashcheniya i kardiokhirurgiya = Circulation Pathology and Cardiac Surgery. 2017;21(2):29-42. (In Russ.) http://dx.doi.org/10.21688/1681-3472-2017-2-29-42]
  19. Ubbink D.T., Vermuelen H. Spinal cord stimulation for non-reconstructable chronic critical leg ischemia. Cochrane Database Syst Rev. 2013;(2):CD004001. PMID: 23450547. http://dx.doi.org/10.1002/14651858.CD004001.pub3
  20. Claeys L.G.Y. Pain relief and improvement of nutritional skin blood flow under spinal cord stimulation in patients with limb-threatening ischemia. The Pain Clinic. 2000;12(1):39-46. http://dx.doi.org/10.1163/156856900750228088
  21. Klomp H.M., Spincemaille G.H., Steyerberg E.W., Habbema J.D., van Urk H. Spinal-cord stimulation in critical limb ischaemia: A randomised trial. ESES Study Group. Lancet. 1999;353(9158):1040-4. http://dx.doi.org/10.1016/S0140-6736(98)05069-7
  22. Новик А.А., Ионова Т.И. Руководство по исследованию качества жизни в медицине. 2-е издание / Под ред. Ю. Л. Шевченко. М.: ЗАО «ОЛМА Медиа Групп», 2007. 320 с. [Novik A.A., Ionova T.I. Guide to the quality of life study in medicine. 2nd ed. Shevchenko Yu.L., editor. Moscow: OLMA Media Group; 2007. 320 p. (in Russ.)]
  23. Ware J.E. Jr. SF-36 health survey update. Spine (Phila Pa 1976). 2000;25(24):3130-9. PMID: 11124729.
  24. Амирджанова В.Н., Горячев Д.В., Коршунов Н.И., Ребров А.П., Сороцкая В.Н. Популяционные показатели качества жизни по опроснику SF-36 (результаты многоцентрового исследования качества жизни «Мираж»). Научно-практическая ревматология. 2008;(1):36-48. http://dx.doi.org/10.14412/1995-4484-2008-852 [Amirdjanova V.N., Goryachev D.V., Korshunov N.I., Rebrov A.P., Sorotskaya V.N SF-36 questionnaire population quality of life indices. Rheumatology Science and Practice. 2008;46(1):36-48. (In Russ.) https://doi.org/10.14412/1995-4484-2008-852]
  25. Spincemaille G.H., Klomp H.M., Steyerbergc E.W., Habbemac J.D. Pain and quality of life in patients with critical limb ischaemia: reslts of a randomized controlled multicentre study on the effect of spinal cord stimulation. ESES study group. Eur J Pain. 2000;4(2):173-184. PMID: 10957698. http://dx.doi.org/10.1053/eujp.2000.0170
  26. Second European consensus document on chronic critical leg ischemia. Circulation. 1991;84(4 Suppl):IV1-26. PMID: 1834364.
  27. Кэш Р., Уиклер Д., Саксена А., Капрон А. Этические аспекты проведения международных исследований в области здравоохранения. Сборник ситуационных задач. Всемирная организация здравоохранения, 2012 г. 214 с. https://apps.who.int/iris/bitstream/handle/10665/87659/9789244547724_rus.pdf
  28. Human Mortality Database. University of California, Berkeley (USA), and Max Planck Institute for Demographic Research (Germany). https://www.mortality.org (data downloaded on 27.12.2018).
  29. Макаров Д.Н. Биохимические параметры крови как предикторы госпитальной летальности при ампутации конечности у пациентов с заболеваниями периферических артерий. Медицина в Кузбассе. 2016;15(2):23-27. [Makarov D.N. Biochemical blood parameters as predictors of hospital mortality related to limb amputation in patients with peripheral arterial disease. Meditsina v Kuzbasse = Medicine in Kuzbass. 2016;15(2):23-27. (In Russ.)]
  30. Horsch S., Schulte S., Hess S. Spinal cord stimulation in the treatment of peripheral vascular disease: results of a single-center study of 258 patients. Angiology. 2004;55(2):111-8. PMID: 15026864. http://dx.doi.org/10.1177/000331970405500201
  31. Brummer U., Condini V., Cappelli P., Di Liberato L., Scesi M., Bonomini M., Costantini A. Spinal cord stimulation in hemodialysis patients with critical lower-limb ischemia. Am J Kidney Dis. 2006;47(5):842-7. http://dx.doi.org/10.1053/j.ajkd.2006.02.172
  32. Klomp H.M., Steyerberg E.W., Habbema J.D., van Urk H.; ESES study group. What is the evidence on efficacy of spinal cord stimulation in (subgroups of) patients with critical limb ischemia? Ann Vasc Surg. 2009;23(3):355-63. PMID: 19128928. http://dx.doi.org/10.1016/j.avsg.2008.08.016
  33. Reig E., Abejon D. Spinal cord stimulation: A 20-year retrospective analysis in 260 patients. Neuromodulation. 2009;12(3):232-9. PMID: 22151366. http://dx.doi.org/10.1111/j.1525-1403.2009.00220.x
  34. Colini Baldeschi G., Carlizza A. Spinal cord stimulation: parameters predictive of outcome in patients suffering from lower limb ischemia critical. A preliminary study. Neuromodulation. 2011;14(6):530-2. PMID: 21854490. http://dx.doi.org/10.1111/j.1525-1403.2011.00378.x
  35. Schade C.M., Sasaki J., Schultz D.M., Tamayo N., King G., Johanek L.M. Assessment of patient preference for constant voltage and constant current spinal cord stimulation. Neuromodulation. 2010;13(3):210-7. PMID: 21992834. http://dx.doi.org/10.1111/j.1525-1403.2010.00284.x
  36. Qin C., Martinez M., Tang R., Huynh J., Goodman Keiser M., Farber J.P., Carman J.C., Wienecke G.M., Niederauer G., Foreman R.D. Is constant current or constant voltage spinal cord stimulation superior for the suppression of nociceptive visceral and somatic stimuli? A rat model. Neuromodulation. 2012;15(2):132-42. PMID: 22364336. http://dx.doi.org/10.1111/j.1525-1403.2012.00431.x
  37. Washburn S., Catlin R., Bethel K. Canlas B. Patient-perceived differences between constant current and constant voltage spinal cord stimulation systems. Neuromodulation. 2014;17(1):28-36. PMID: 23837549. http://dx.doi.org/10.1111/ner.12119
  38. Dones I., Levi V. Spinal cord stimulation for neuropathic pain: current trends and future applications. Brain Sciences. 2018;8(8). PMID: 30042314, PMCID: PMC6119923. http://dx.doi.org/10.3390/brainsci8080138