Том 23 № 3 (2019)
ЭНДОВАСКУЛЯРНАЯ ХИРУРГИЯ

Отдаленные результаты имплантации биодеградируемого каркаса пациентам со стенозом коронарной артерии

А. Прохорихин
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный медицинский исследовательский центр имени академика Е.Н. Мешалкина» Министерства здравоохранения Российской Федерации, Новосибирск
Bio
Е. Фартаков
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный медицинский исследовательский центр имени академика Е.Н. Мешалкина» Министерства здравоохранения Российской Федерации, Новосибирск
Д. Малаев
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный медицинский исследовательский центр имени академика Е.Н. Мешалкина» Министерства здравоохранения Российской Федерации, Новосибирск
А. Бойков
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный медицинский исследовательский центр имени академика Е.Н. Мешалкина» Министерства здравоохранения Российской Федерации, Новосибирск
В. Байструков
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный медицинский исследовательский центр имени академика Е.Н. Мешалкина» Министерства здравоохранения Российской Федерации, Новосибирск
И. Гражданкин
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный медицинский исследовательский центр имени академика Е.Н. Мешалкина» Министерства здравоохранения Российской Федерации, Новосибирск
Д. Зубарев
Национальный медицинский исследовательский центр им. В.А. Алмазова, Санкт-Петербург
Е. Кретов
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный медицинский исследовательский центр имени академика Е.Н. Мешалкина» Министерства здравоохранения Российской Федерации, Новосибирск

Опубликован 27.11.2019

Ключевые слова

  • биодеградируемый сосудистый каркас,
  • баллонная ангиопластика коронарной артерии,
  • ишемическая болезнь сердца,
  • реваскуляризация,
  • чрескожное коронарное вмешательство

Как цитировать

Прохорихин, А., Фартаков, Е., Малаев, Д., Бойков, А., Байструков, В., Гражданкин, И., Зубарев, Д., & Кретов, Е. (2019). Отдаленные результаты имплантации биодеградируемого каркаса пациентам со стенозом коронарной артерии. Патология кровообращения и кардиохирургия, 23(3), 9–21. https://doi.org/10.21688/1681-3472-2019-3-9-21

Аннотация

Цель. Представить отдаленные результаты применения эверолимус-покрытого биодеградируемого сосудистого каркаса (БСК) Absorb (Abbott Vascular, США) у пациентов с ишемической болезнью сердца и показаниями к чрескожной коронарной реваскуляризации.
Методы. Данное исследование является крупнейшим в России одноцентровым регистром имплантации БСК Absorb у пациентов с ишемической болезнью сердца (n = 500). Исследование проводилось в 2014–2018 гг. Параметры безопасности и эффективности (несостоятельность целевой артерии, определяемая как кардиальная смерть, инфаркт миокарда в бассейне целевой артерии, реваскуляризация целевой артерии по клиническим показаниям; серьезные неблагоприятные кардиальные и цереброваскулярные события, определяемые как кардиальная смерть, инфаркт миокарда, инсульт, повторная реваскуляризация целевой артерии; тромбоз стента согласно критериям Academic Research Consortium) определялись на протяжении двухлетнего послеоперационного периода.
Результаты. Успех лечения поражения наблюдался в 98,51% (n = 594) случаев. Через 2 года послеоперационного наблюдения посредством телефонного опроса проведена оценка отдаленных результатов. Потеря контакта составила 9,8% (n = 49). За время наблюдения частота несостоятельности целевой артерии и серьезных неблагоприятных кардиальных и цереброваскулярных событий составила 11,6% (n = 58) и 12,6% (n = 63) соответственно. Определенный/вероятный тромбоз стента наблюдался в 3,2% (n = 16) случаев.
Выводы. Техника оптимальной имплантации при БСК Absorb в условиях рутинной клинической практики ведет к высокой частоте успеха лечения поражения. Однако, несмотря на успешность лечения, применение биодеградируемого каркаса Absorb связано с повышенным риском неблагоприятных событий, в особенности тромбоза каркаса. Применение БСК Absorb при протяженных и бифуркационных поражениях, имплантация БСК в поражения, расположенные в дистальном коронарном русле, являются независимыми предикторами тромбоза устройства. Использование БСК Absorb у пациентов с высокими функциональными классами стенокардии и хронической сердечной недостаточности, фибрилляцией предсердий в анамнезе, многососудистым поражением коронарных артерий и имплантация БСК в дистальные сегменты коронарных артерий являются независимыми предикторами устройство-ассоциированных осложнений.

Поступила в редакцию 22 июля 2019 г. Исправлена 1 октября 2019 г. Принята к печати 14 октября 2019 г.

Конфликт интересов
Авторы заявляют об отсутствии конфликта интересов.

Финансирование
Исследование не имело спонсорской поддержки.

Библиографические ссылки

  1. Roth G.A., Johnson C., Abajobir A., Abd-Allah F., Abera S.F., Abyu G., Ahmed M., Aksut B., Alam T., Alam K., Alla F., Alvis-Guzman N., Amrock S., Ansari H., Ärnlöv J., Asayesh H., Atey T.M., Avila-Burgos L., Awasthi A., Banerjee A., Barac A., Bärnighausen T., Barregard L., Bedi N., Belay Ketema E., Bennett D., Berhe G., Bhutta Z., Bitew S., Carapetis J., Carrero J.J., Malta D.C., Castañeda-Orjuela C.A., Castillo-Rivas J., Catalá-López F., Choi J.Y., Christensen H., Cirillo M., Cooper L. Jr., Criqui M., Cundiff D., Damasceno A., Dandona L., Dandona R., Davletov K., Dharmaratne S., Dorairaj P., Dubey M., Ehrenkranz R., El Sayed Zaki M., Faraon E.J.A., Esteghamati A., Farid T., Farvid M., Feigin V., Ding E.L., Fowkes G., Gebrehiwot T., Gillum R., Gold A., Gona P., Gupta R., Habtewold T.D., Hafezi-Nejad N., Hailu T., Hailu G.B., Hankey G., Hassen H.Y., Abate K.H., Havmoeller R., Hay S.I., Horino M., Hotez P.J., Jacobsen K., James S., Javanbakht M., Jeemon P., John D., Jonas J., Kalkonde Y., Karimkhani C., Kasaeian A., Khader Y., Khan A., Khang Y.H., Khera S., Khoja A.T., Khubchandani J., Kim D., Kolte D., Kosen S., Krohn K.J., Kumar G.A., Kwan G.F., Lal D.K., Larsson A., Linn S., Lopez A., Lotufo P.A., El Razek H.M.A., Malekzadeh R., Mazidi M., Meier T., Meles K.G., Mensah G., Meretoja A., Mezgebe H., Miller T., Mirrakhimov E., Mohammed S., Moran A.E., Musa K.I., Narula J., Neal B., Ngalesoni F., Nguyen G., Obermeyer C.M., Owolabi M., Patton G., Pedro J., Qato D., Qorbani M., Rahimi K., Rai R.K., Rawaf S., Ribeiro A., Safiri S., Salomon J.A., Santos I., Santric Milicevic M., Sartorius B., Schutte A., Sepanlou S., Shaikh M.A., Shin M.J., Shishehbor M., Shore H., Silva D.A.S., Sobngwi E., Stranges S., Swaminathan S., Tabarés-Seisdedos R., Tadele Atnafu N., Tesfay F., Thakur J.S., Thrift A., Topor-Madry R., Truelsen T., Tyrovolas S., Ukwaja K.N., Uthman O., Vasankari T., Vlassov V., Vollset S.E., Wakayo T., Watkins D., Weintraub R., Werdecker A., Westerman R., Wiysonge C.S., Wolfe C., Workicho A., Xu G., Yano Y., Yip P., Yonemoto N., Younis M., Yu C., Vos T., Naghavi M., Murray C. Global, regional, and national burden of cardiovascular diseases for 10 causes, 1990 to 2015. J Am Coll Cardiol. 2017;70(1):1-25. PMID: 28527533, PMCID: PMC5491406. https://doi.org/10.1016/j.jacc.2017.04.052
  2. Rafieian-Kopaei M., Setorki M., Doudi M., Baradaran A., Nasri H. Atherosclerosis: process, indicators, risk factors and new hopes. Int J Prev Med. 2014;5(8):927-46. PMID: 25489440, PMCID: PMC4258672.
  3. Task Force Members, Montalescot G., Sechtem U., Achenbach S., Andreotti F., Arden C., Budaj A., Bugiardini R., Crea F., Cuisset T., Di Mario C., Ferreira J.R., Gersh B.J., Gitt A.K., Hulot J.S., Marx N., Opie L.H., Pfisterer M., Prescott E., Ruschitzka F., Sabaté M., Senior R., Taggart D.P., van der Wall E.E., Vrints C.J.; ESC Committee for Practice Guidelines, Zamorano J.L., Achenbach S., Baumgartner H., Bax J.J., Bueno H., Dean V., Deaton C., Erol C., Fagard R., Ferrari R., Hasdai D., Hoes A.W., Kirchhof P., Knuuti J., Kolh P., Lancellotti P., Linhart A., Nihoyannopoulos P., Piepoli M.F., Ponikowski P., Sirnes P.A., Tamargo J.L., Tendera M., Torbicki A., Wijns W., Windecker S.; Document Reviewers, Knuuti J., Valgimigli M., Bueno H., Claeys M.J., Donner-Banzhoff N., Erol C., Frank H., Funck-Brentano C., Gaemperli O., Gonzalez-Juanatey J.R., Hamilos M., Hasdai D., Husted S., James S.K., Kervinen K., Kolh P., Kristensen S.D., Lancellotti P., Maggioni A.P., Piepoli M.F., Pries A.R., Romeo F., Rydén L., Simoons M.L., Sirnes P.A., Steg P.G., Timmis A., Wijns W., Windecker S., Yildirir A., Zamorano J.L. 2013 ESC guidelines on the management of stable coronary artery disease: the Task Force on the management of stable coronary artery disease of the European Society of Cardiology. Eur Heart J. 2013;34(38):2949-3003. PMID: 23996286. https://doi.org/10.1093/eurheartj/eht296
  4. Head S.J., Milojevic M., Taggart D.P., Puskas J.D. Current practice of state-of-the-art surgical coronary revascularization. Circulation. 2017;136(14):1331-45. PMID: 28972063. https://doi.org/10.1161/CIRCULATIONAHA.116.022572
  5. Waksman R. Biodegradable stents: they do their job and disappear. J Invasive Cardiol. 2006;18(2):70-4. PMID: 16446520.
  6. Nieman K., Dudek D., Ormiston J., Thuesen L., Serruys P.W. ABSORB cohort a trial: five year clinical and MSCT results of the ABSORB bioresorbable everolimus eluting vascular scaffold. Circulation. 2011;124(Suppl 21):A10570.
  7. Serruys P.W., Ormiston J., van Geuns R.J., de Bruyne B., Dudek D., Christiansen E., Chevalier B., Smits P., McClean D., Koolen J., Windecker S., Whitbourn R., Meredith I., Wasungu L., Ediebah D., Veldhof S., Onuma Y. A polylactide bioresorbable scaffold eluting everolimus for treatment of coronary stenosis: 5-year follow-up. J Am Coll Cardiol. 2016;67(7):766-76. PMID: 26892411. https://doi.org/10.1016/j.jacc.2015.11.060
  8. Serruys P.W., Chevalier B., Dudek D., Cequier A., Carrié D., Iniguez A., Dominici M., van der Schaaf R.J., Haude M., Wasungu L., Veldhof S., Peng L., Staehr P., Grundeken M.J., Ishibashi Y., Garcia-Garcia H.M., Onuma Y. A bioresorbable everolimus-eluting scaffold versus a metallic everolimus-eluting stent for ischaemic heart disease caused by de-novo native coronary artery lesions (ABSORB II): an interim 1-year analysis of clinical and procedural secondary outcomes from a randomised controlled trial. Lancet. 2015;385(99620):43-54. PMID: 25230593. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(14)61455-0
  9. Ellis S.G., Kereiakes D.J., Metzger D.C., Caputo R.P., Rizik D.G., Teirstein P.S., Litt M.R., Kini A., Kabour A., Marx S.O., Popma J.J., McGreevy R., Zhang Z., Simonton C., Stone GW; ABSORB III Investigators. Everolimus-eluting bioresorbable scaffolds for coronary artery disease. New Engl J Med. 2015;373(20):1905-15. PMID: 26457558. https://doi.org/10.1056/NEJMoa1509038
  10. Capodanno D. et al. Percutaneous coronary intervention with everolimus-eluting bioresorbable vascular scaffolds in routine clinical practice: early and midterm outcomes from the European multicentre GHOST-EU registry. EuroIntervention. 2015;10(10):1144-53. PMID: 25042421 DOI: 10.4244/EIJY14M07_11
  11. Прохорихин А.А., Фартаков Е.И., Малаев Д.У., Бойков А.А., Ойдуп-Оол С.В., Байструков В.И., Гражданкин И.О., Зубарев Д.Д., Покушалов Е.А., Кретов Е.И. Оценка эффективности и безопасности биодеградируемого каркаса Absorb: 6-месячные результаты регистра Gabi R: Russia. Патология кровообращения и кардиохирургия. 2019;23(1 Suppl. 1):S26-S33. http://dx.doi.org/10.21688/1681-3472-2019-1S-S26-S33 [Prokhorikhin A.A., Fartakov E.I., Malaev D.U., Boykov A. A., Oidup-Ool S.V., Baystrukov V.I., Grazhdankin I.O., Zubarev D.D., Pokushalov E.A., Kretov E.I. Efficacy and safety of bioresorbable vascular scaffold Absorb: 6-month outcomes of GABI-R: Russia registry. Patologiya krovoobrashcheniya I kardiokhirurgiya = Circulation Pathology and Cardiac Surgery. 2019;23(1 Suppl. 1):S18-S25. http://dx.doi.org/10.21688/1681-3472-2019-1S-S26-S33 (In Russ.)]
  12. Grouve E., Kristensen S. Stent thrombosis: definitions, mechanisms and prevention. E-journal of Cardiology Practice. 2007;32(5). Available from: https://www.escardio.org/Journals/E-Journal-of-Cardiology-Practice/Volume-5/Stent-thrombosis-definitions-mechanisms-and-prevention-Title-Stent-thrombos
  13. TCT-192: Two-Year Patient Outcomes with the Resolute Zotarolimus-Eluting Stent: Results of the RESOLUTE International Registry. J Am Coll Cardiol. 2011;58(20 Suppl.):B51. https://doi.org/10.1016/j.jacc.2011.10.196
  14. Serruys P.W., Chevalier B., Sotomi Y., Cequier A., Carrié D., Piek J.J., Van Boven A.J., Dominici M., Dudek D., McClean D., Helqvist S., Haude M., Reith S., de Sousa Almeida M., Campo G., Iñiguez A., Sabaté M., Windecker S., Onuma Y. Comparison of an everolimus-eluting bioresorbable scaffold with an everolimus-eluting metallic stent for the treatment of coronary artery stenosis (ABSORB II): a 3 year, randomised, controlled, single-blind, multicentre clinical trial. Lancet. 2016;388(10059):2479-91. PMID: 27806897. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(16)32050-5
  15. Ellis S.G., Kereiakes D.J., Metzger D.C., Caputo R.P., Rizik D.G., Teirstein P.S., Litt M.R., Kini A., Kabour A., Marx S.O., Popma J.J., McGreevy R., Zhang Z., Simonton C., Stone G.W.; ABSORB III Investigators. Everolimus-Eluting Bioresorbable Scaffolds for Coronary Artery Disease. N Engl J Med. 2015;373(20):1905-15. PMID: 26457558 https://doi.org/10.1056/NEJMoa1509038
  16. Sorrentino S., Giustino G., Mehran R., Kini A.S., Sharma S.K., Faggioni M., Farhan S., Vogel B., Indolfi C., Dangas G.D. Everolimus-eluting bioresorbable scaffolds versus everolimus-eluting metallic stents. J Am Coll Cardiol. 2017;69(25):3055-66. PMID: 28412389. https://doi.org/10.1016/j.jacc.2017.04.011
  17. Neumann F.J., Sousa-Uva M., Ahlsson A., Alfonso F., Banning A.P., Benedetto U., Byrne R.A., Collet J.P., Falk V., Head S.J., Jüni P., Kastrati A., Koller A., Kristensen S.D., Niebauer J., Richter D.J., Seferovic P.M., Sibbing D., Stefanini G.G., Windecker S., Yadav R., Zembala M.O.; ESC Scientific Document Group. 2018 ESC/EACTS guidelines on myocardial revascularization. Eur Heart J. 2019;40(2):87-165. PMID: 30165437. https://doi.org/10.1093/eurheartj/ehy394
  18. Grimfjärd P., James S., Persson J., Angerås O., Koul S., Omerovic E., Varenhorst C., Lagerqvist B., Erlinge D. Outcome of percutaneous coronary intervention with the Absorb bioresorbable scaffold: data from the Swedish Coronary Angiography and Angioplasty Registry (SCAAR). EuroIntervention. 2017;13(11):1303-10. PMID: 28781242. https://doi.org/10.4244/EIJ-D-17-00458
  19. Ali Z.A., Serruys P.W., Kimura T., Gao R., Ellis S.G., Kereiakes D.J., Onuma Y., Simonton C., Zhang Z., Stone G.W. 2-year outcomes with the Absorb bioresorbable scaffold for treatment of coronary artery disease: a systematic review and meta-analysis of seven randomised trials with an individual patient data substudy. Lancet. 2017;390(10096):760-72. PMID: 28732815. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(17)31470-8
  20. Bozsak F., Gonzalez-Rodriguez D., Sternberger Z., Belitz P., Bewley T., Chomaz J.M., Barakat A.I. Optimization of drug delivery by drug-eluting stents. PloS One. 2015;10(6):e0130182. PMID: 26083626, PMCID: PMC4470631. https://doi.org/10.1371/journal.pone.0130182
  21. Moreno R., Jimenez-Valero S., Sanchez-Recalde A., Galeote G., Calvo L., Martin-Reyes R., Sabate M., Plaza I., Macaya C., Lopez-Sendon J.L. Periprocedural (30-day) risk of myocardial infarction after drug-eluting coronary stent implantation: a meta-analysis comparing cobalt-chromium and stainless steel drug-eluting coronary stents. EuroIntervention. 2011;6(8):1003-10. PMID: 21330250. https://doi.org/10.4244/EIJV6I8A173
  22. Philip F., Agarwal S., Bunte M.C., Goel S.S., Tuzcu E.M., Ellis S., Kapadia S.R. Stent thrombosis with second-generation drug-eluting stents compared with bare-metal stents: network meta-analysis of primary percutaneous coronary intervention trials in ST-segment–elevation myocardial infarction. Circ Cardiovasc Interv. 2014;7(1):49-61. PMID: 24280964. https://doi.org/10.1161/CIRCINTERVENTIONS.113.000412
  23. Kolandaivelu K., Swaminathan R., Gibson W.J., Kolachalama V.B., Nguyen-Ehrenreich K.L., Giddings V.L., Coleman L., Wong G.K., Edelman E.R. Stent thrombogenicity early in high-risk interventional settings is driven by stent design and deployment and protected by polymer-drug coatings. Circulation. 2011;123(13):1400-9. PMID: 21422389, PMCID: PMC3131199. https://doi.org/10.1161/CIRCULATIONAHA.110.003210